[发明专利]一种抗恶性肿瘤中药制剂及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及制备方法，具体指一种抗恶性肿瘤中药制剂及制备方法。

背景技术：

目前临床上中医中药在治疗恶性肿瘤方面具有一定的优势，可以通过情志调节、增强人体免疫力、以毒攻毒、散结化淤等方法扶正祛邪，消除恶性肿瘤，并避免放、化疗时对正常机体细胞的副作用，收到较好疗效。

按中医辨证理论，恶性肿瘤的主要病因机理是正气亏虚、热毒蕴结、经络瘀阻、阴阳失衡、精神情志失调、气滞血瘀、痰湿凝聚所致。治疗应以免疫调节、疏通经络、理气行滞、活血化瘀、以毒攻毒、散结软坚，达到标本同治。目前，市场上也应用一些治疗恶性肿瘤的中药，但这些治疗恶性肿瘤的中药多数是预防性或辅助性的，对恶性肿瘤细胞的杀伤力较弱，使得恶性肿瘤的缩小作用不明显、治疗效果差。近几年医学研究成果表明，中药砒霜及砷制剂对恶性肿瘤的治疗，特别是对白血病的治疗有确切疗效，三氧化二砷在低浓度时主要干扰细胞在S期的通过，高浓度时则选择性诱S期细胞凋亡。对髓性白血病细胞凋亡是始自瀑布式激活酶的远端，通过多聚的磷酸腺苷聚合酶裂解来实现的。对肝癌细胞的凋亡有特征性改变，细胞膜完整，染色质固缩，核碎裂，调亡小体形成。但砒霜有大毒，目前使用砒霜治疗恶性肿瘤时多采用注射方式，因此口服时必须严格控制用量，按科学工艺方法配置。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种使恶性肿瘤缩小作用明显、人体服用副作用小、治疗效果好的中药制剂。本发明另一目的在于提供一种抗恶性肿瘤中药制剂的制备方法。

本发明目的是这样实现的，其主要原料药及重量配比如下：砒霜0.065-2.4份，蟾酥2-24份，狼毒50-480份，川乌头40-400份，马钱子20-280份，天仙子20-240份，黄连30-350份，甘草30-350份。

其原料药及重量比还可如下：砒霜0.065-2份，蟾酥2-20份，狼毒70-400份，川乌头50-350份，马钱子20-200份，天仙子20-200份，黄连40-300份，甘草50-300份。

本发明最佳重量配比如下：砒霜0.1份，蟾酥2份，狼毒70份，川乌头50份，马钱子40份，天仙子30份，黄连50份，甘草50份。

本发明还包括如下原料药之一或组合：防己30-350份，鱼脑石30-350份，苏木30-350份，水蛭30-350份，莪术30-350份，地黄30-350份。

方中的砒霜、蟾酥、狼毒为君药组，砒霜辛、酸、热、大毒，劫痰截疟，解毒辟秽，能够改变肿瘤细胞的生存温度，造成恶性肿瘤生存环境变化，从而抑制多种肿瘤细胞生长，对髓性白血病细胞有明显的抑制作用。蟾酥辛、温、有毒，消肿止痛，有增加白细胞、提高免疫功能、较强的抗肿瘤作用。狼毒苦、辛、平、有毒，入肺、脾、肝经，破积杀虫，具有较强的抗炎、抗菌、抗病毒作用。瑞香狼毒醇提取物和水提取物能有效抑制多种肿瘤细胞。方中使用砒霜热攻取胜，蟾酥温中助攻，狼毒平缓驱邪，上述三药为君药组，大热攻大毒，祛邪固本、免疫调节、软坚散结。

以川乌头、马钱子、天仙子、水蛭为臣药组。川乌头能疏通经络、生清化浊、活 血化淤、消肿止痛，有较强的抗肿瘤作用。现代医学证明，乌头碱有明显的局部麻醉作用，对小鼠坐骨神经干的阻滞作用相当于可卡因的31倍，豚鼠皮下注射浸润麻醉作用相当于可卡因400倍，且患者不会有依赖性。马钱子有抗炎、抗肿瘤作用，马钱子碱能兴奋中枢神经、改善微循环、增加血流量。天仙子解痉止痛，改善循环系统，增强代谢能力，与川乌头合用能提高镇痛效果。川乌头可用雪上一枝蒿代替，用量减半。水蛭破血祛淤力强，通经络，消痈肿。以上四味为臣药组，疏通经络，活血化瘀，生清化浊，解痉止痛，达到扶正祛邪的目的。

佐以黄连、防己、鱼脑石、苏木。黄连抗菌、抗病毒，清热解毒。防己有增加血流量，利水消肿作用，能有效拮抗乌头碱对心率失常的影响。鱼脑石有通淋解毒作用，能解砒霜之毒，快速降解砷在体内的蓄积。苏木有软坚去垢、活血祛瘀、抗肿瘤作用，能有效抑制砒霜对心血管的影响，降低冠脉阻力。以上四味为佐药组，清热解毒，软坚去垢，活血祛瘀，达到扶正固本的目的。

以莪术、地黄、甘草为使药组。莪术行气破血，保肝健肾，消除砒霜对肝肾损伤，又消积止痛，地黄强心利尿，解热解毒，有提高免疫功能作用；甘草清热解毒，有和有缓。以上三味为使药组，解诸药之毒性，调和百药，整体化一，提高疗效。