[发明专利]一次性使用排烟型双护翼阴道扩张器及其制造方法

权利要求书

1.一种一次性使用排烟型双护翼阴道扩张器，上扩张臂(3)与上叶片(8)连成一体，下扩张臂(5)与下叶片(6)连成一体；上扩张臂(3)与下扩张臂(5)绕共有的销轴(2)铰接，并依靠定位杆(4)定位，其特征在于：上叶片(8)及下叶片(6)的前缘为圆滑、无棱边的鸭咀形结构，上叶片(8)与下叶片(6)合拢时，上叶片(8)与下叶片(6)的前缘只是两侧闭合，中间有一个柳叶状狭长圆滑平咀；

在上叶片(8)内侧设有与抽烟装置相连通的抽烟管(1)；上叶片(8)及下叶片(6)装有弹性硅胶套筒护翼(7)或弹性翅状护翼(9)或手风琴式折叠护翼(11)；

所述的弹性硅胶套筒护翼(7)绷紧地套装在闭合的上叶片(8)及下叶片(6)的外侧，弹性硅胶套筒护翼(7)两端设有圆形断面的环圈；上叶片(8)和下叶片(6)外侧的筒状护翼区为下凹型结构，筒状护翼区的表面为钝圆砂状粗糙面层，弹性硅胶套筒护翼(7)的尺寸能确保它绷紧地套装在闭合的上叶片(8)和下叶片(6)的下凹型筒状护翼区，套装后的弹性硅胶套筒护翼(7)与上叶片(8)及下叶片(6)的外表面平齐光滑无凹凸；

所述的弹性翅状护翼(9)包括折腰型护翼、对开型护翼或对侧型护翼；

折腰型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，两片弹性翅状护翼(9)的上端分别各与上叶片(8)的一边紧密连接，两片弹性翅状护翼(9)的下端分别各与下叶片(6)的一边紧密连接；弹性翅状护翼(9)外侧的中部设有横向凹槽(10)，能向上下叶片之间的空腔折叠；

对开型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，两片弹性翅状护翼(9)的上端分别各与上叶片(8)的一边紧密连接；

对侧型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，一片弹性翅状护翼(9)的上端与上叶片(8)的一边紧密连接，另一片弹性翅状护翼(9)的下端与下叶片(6)的另一边紧密连接；

上叶片(8)和下叶片(6)闭合时，弹性翅状护翼(9)收于上下叶片之间的空腔中，且不超出空腔的边缘；上下叶片打开时，具有梯形展开面的弹性翅状护翼(9)与张开后的上下叶片之间的空腔内侧面相配合，短端位于上下叶片的后部，长端位于上下叶片的前部，上叶片(8)与下叶片(6)前端的最大扩张高度不小于45mm；

所述的手风琴式折叠护翼(11)安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，手风琴式折叠护翼(11)的上端与上叶片(8)的两个侧边紧密连接，手风琴式折叠护翼(11)的下端与下叶片(6)的两个侧边紧密连接。

2.一种权利要求1所述的一次性使用排烟型双护翼阴道扩张器的制造方法，其特征在于：

[1]上叶片(8)及下叶片(6)的前缘加工成圆滑、无棱边的鸭咀形状，上叶片(8)与下叶片(6)合拢时，它们的前缘只是两侧闭合，中间制成柳叶状狭长圆滑平咀；

[2]在上叶片(8)内侧安装抽烟管(1)，抽烟管(1)从上扩张臂(3)的一侧穿出上叶片(8)，抽烟管(1)的接头通过胶管与抽烟装置相连通；

[3]所述的弹性硅胶套筒护翼(7)采用医用硅胶为材料，制成薄壁弹性套筒，筒圈两端制成圆形断面的环圈，防止扩张时撕裂；上叶片(8)和下叶片(6)外侧筒状护翼区加工成局部下凹型结构，筒状护翼区的两端制成与弹性硅胶套筒护翼(7)的两端圆形断面环圈相配合的凹槽；弹性硅胶套筒护翼(7)的尺寸能确保它绷紧地套装在闭合的上叶片(8)和下叶片(6)的筒状护翼区，两端圆形断面环圈嵌入筒状护翼区的凹槽；套装后的弹性硅胶套筒护翼(7)与上叶片(8)及下叶片(6)的外表面平齐光滑无凹凸；上叶片(8)和下叶片(6)的筒状护翼区接触面加工成钝圆砂状粗糙面，与安装在其上的弹性硅胶套筒护翼(7)有较大相对摩擦力，便于牢固定位；

[4]所述的弹性翅状护翼(9)包括折腰型护翼、对开型护翼或对侧型护翼，采用不锈钢弹性薄钢片制成；

折腰型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，形如翅膀；上叶片(8)和下叶片(6)闭合时，弹性翅状护翼(9)收于上下叶片之间的空腔中，两侧弹性翅状护翼(9)的横向凹槽(10)向空腔内折叠，且不超出空腔的边缘；

对开型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，两片弹性翅状护翼(9)的上端分别各与上叶片(8)的一边紧密连接，下叶片(6)不固定护翼；上下叶片闭合时，对开型护翼收于上下叶片之间的空腔中，且不超出空腔的边缘；

对侧型护翼安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔两侧，一片弹性翅状护翼(9)的上端与上叶片(8)的一边紧密连接，另一片弹性翅状护翼(9)的下端与下叶片(6)的另一边紧密连接；上下叶片闭合时，对侧型护翼收于上下叶片之间的空腔中，且不超出空腔的边缘；

上叶片(8)和下叶片(6)闭合时，弹性翅状护翼(9)收于上下叶片之间的空腔中，且不超出空腔的边缘；上下叶片打开时，具有梯形展开面的弹性翅状护翼(9)与张开后的上下叶片之间的空腔内侧面相配合，短端位于上下叶片的后部，长端位于上下叶片的前部，上叶片(8)与下叶片(6)前端的最大扩张高度不小于45mm；

弹性翅状护翼(9)与上叶片(8)或下叶片(6)一边紧密连接采用整体式或粘合式；整体式结构的弹性翅状护翼(9)与上叶片(8)或下叶片(6)的边缘连为一体，在加工出模时一次成形；粘合式结构的弹性翅状护翼(9)与上叶片(8)或下叶片(6)的边缘依靠符合医疗器械规定的粘合剂紧固连接为一体；

[5]所述的手风琴式折叠护翼(11)安装在上叶片(8)和下叶片(6)之间的空腔中，手风琴式折叠护翼(11)的上端与上叶片(8)的两个侧边紧密连接，手风琴式折叠护翼(11)的下端与下叶片(6)的两个侧边紧密连接；手风琴式折叠护翼(11)由柔性薄膜材料折叠2—8次制成，上叶片(8)和下叶片(6)闭合时，手风琴式折叠护翼(11)收于上下叶片之间的空腔中，且不超出空腔的边缘；上下叶片打开时，具有梯形展开面的手风琴式折叠护翼(11)与张开后的上下叶片之间的空腔内侧面相配合，短端位于上下叶片的后部，长端位于上下叶片的前部，上叶片(8)和下叶片(6)前端的最大扩张高度不小于45mm。