[发明专利]一种治疗神经性厌食的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗神经性厌食的药物组合物。

背景技术

神经性厌食症多见于青春期女孩和年轻妇女。以长期原因不明的厌食，显著的体重减轻和闭经为其特征。发病年龄在10岁以上，女性青少年为多见，若不及时治疗，可导致严重的营养不良与极度衰竭，影响青少年的身心健康与发育。青春期是神经性厌食症发病率最高的时期。社会文明及生活水平不断提高，而以消瘦为特征的神经性厌食症患病率却呈明显的逐步上升趋势，有研究发现，本病的发生可能与传素质有关。神经性厌食症患者存在明显的下丘脑功能异常的表现，如月经紊乱或闭经；血液中甲状腺素水平低；食欲及进食量的异常，情绪低落或烦躁等。发病一般多隐蔽，逐渐厌食而体重减轻，丧失原体重的1/4-1/2或更多，同时出现闭经。呈不同程度的消瘦，严重者皮包骨。有些患者虽觉食欲好，但吃了几口就觉得胃部饱胀不适而中止进食，或者见到食物就不想吃。如强迫进食，常诱发恶心呕吐。目前尚无有效的治疗药物。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗神经性厌食的药物组合物及其制备方法。

本发明另一目的在于提供该药物组合物提取物的新用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

红曲提取物1-5重量份  柴胡提取物3-8重量份

淫羊藿提取物1-5重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物3重量份  柴胡提取物5重量份  淫羊藿提取物3重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物2重量份  柴胡提取物7重量份  淫羊藿提取物4重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物4重量份  柴胡提取物4重量份  淫羊藿提取物2重量份

本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水提醇沉过大孔树脂柱提取物。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，每次煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩干燥，得该药材水提取物。或者取本发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉提取物。

所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。

所述超临界萃取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，超临界CO₂萃取，加10-40％本发明原料药中任一药材量75-95％乙醇作夹带剂，萃取压力20-40Mpa、温度30-60℃，得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中任一药材，超临界萃取后，将药粉取出，水煎煮1-2次，分别加6-8倍量水，煎煮0.5-1小时，合并水煎液，浓缩，加75-95％乙醇使含醇量达60-80％，静置12-24小时，过滤，滤液浓缩干燥，得该药材超临界CO₂萃取水提醇沉提取物。

本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。本发明药物组合物治疗神经性厌食效果显著且无副作用。

下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

本发明药物组合物(均由水提取物组成)经临床治疗神经性厌食100例患者总有效率达96％，神经性厌食病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中80例显效，16例有效，4例无效。见下表