[发明专利]亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物及其制备方法

权利要求书

1、亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：包合物中含有羟丙基-β-环糊精和亲脂性药物，该包合物是在乙醇中进行包合操作的。

2、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：羟丙基-β-环糊精和亲脂性药物的化学计算量比例在约1∶1范围以上。

3、根据权利要求2所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：羟丙基-β-环糊精和亲脂性药物的化学计算量比例约1∶1范围为0.5-1.5∶1。

4、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：还包括非化学计算量的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物。

5、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：乙醇常用95％乙醇，也可选用无水乙醇或低浓度的乙醇。

6、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，其特征在于：乙醇中可加入可溶于乙醇的羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、卡波姆、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、中碳链脂肪酸甘油脂、丙烯酸树脂及其它可溶于乙醇的纤维素衍生物。

7、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：取亲脂性药物和羟丙基-β-环糊精包合物，加入乙醇，可采用超声、搅拌、均质方法进行包合，乙醇量至少要能使羟丙基-β-环糊精包合物溶解。

8、根据权利要求7所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所得包合物溶液可采用喷雾干燥、减压干燥，得到包结物。

9、根据权利要求7所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于：制备的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物可以制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液、粉针剂、散剂、丸剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液、乳剂、软膏剂、眼用制剂、鼻用制剂、酊剂、搽剂及其它临床可接受的剂型。

10、根据权利要求1所述的亲脂性药物羟丙基-β-环糊精包合物，羟丙基-β-环糊精包合物亦有掩味作用。