[发明专利]一种用于肠道止血的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于肠道止血的药物组合物及其制备方法，特别是涉及用于下消化道止血的药物组合物及其制备方法。

背景技术

消化道出血是临床上常见的疾病，又分为上消化道出血和下消化道出血。下消化道出血和上消化道出血涉及不同的部位，下消化道出血多为回盲部(尤其肠伤寒出血)出血。习惯上将食管、胃、十二指肠、胰腺、胆道等部位的出血称为上消化道出血；空肠、回肠和大肠出血被称为下消化道出血。在临床上，针对两种消化道出血，其治疗方法是有区别的，疗效也各有不同。

一般来说，上消化道出血必有黑便，多为柏油便。大量出血时，也可排出暗红色大便，甚至呈鲜红色大便。还可伴有呕血，多呈咖啡色或黑褐色，出血量较大时，血液在胃内滞留时间短，则呈暗红色血块或鲜血，如肝硬化食管静脉曲张破裂出血。下消化道出血主要表现为便血。一般来说，病变位置越低，出血量越大，出血速度越快，便血颜色越鲜红；反之，病变部位高，出血量较少，速度慢，在肠道停留时间长，大便也可呈黑色。此外，肛门直肠的病变导致的便血，多不与粪便相混，而附于大便表面，或便后滴血，若大便表面带血同时有大便形状变细，应警惕有直肠癌的可能性。

肠道出血为多种肠道疾病的并发症，涉及到肠道溃疡病、结肠炎、肠伤寒等等。病情往往较急，出血量较多者可迅速导致休克，以至死亡。由于病因不同，出血机制也不同，因此临床采用的治疗方法也各异。

目前临床虽有多种止血药物，但均各有其局限性。近年介入疗法也广泛应用于肠道止血，但操作相对复杂，价格昂贵，且具有一定副作用，并且对于肠道弥漫性出血效果不佳。

王德敏等(黑龙江中医药，1984，(6)，大黄(复方)治疗上消化道出血98例，摘要)公开了一种大黄复方药物，其是由等量的白芨、大黄和三七组成，用于治疗上消化道出血。

本草纲目(李时珍，校点本，上册第427～428页，人民卫生出版社，1982年11月)记载了黄土具有止下血的功效。但到目前为止，以黄土为主方的消化道(特别是下消化道)止血的临床应用还未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以黄土为主要组分的用于肠道止血的药物组合物及其制备方法，用以治疗肠道出血，特别是下消化道出血，以克服目前用药的不足。

本发明的另一个目的在于提供该用于肠道止血的药物组合物在制备用于治疗肠道出血的药物中的应用。

本发明的肠道止血药物的主要成分为黄土粉。在初起应用过程中，仅有黄土一味药，后经临床实践并参考有关资料，发现加入三七、白芨可增强止血效果，加入大黄可促进肠道内残血排出过程，减少肠道内出血的分解和其分解产物的吸收，上述疗效在临床上又分别具有极重要的意义。目前配方是本发明人查证大量资料并在临床探索18年后才定型的配方，经对比确实优于其它配方。

为了实现以上目的，本发明所述的肠道止血药物组合物主要是由下列重量份的原料制成：黄土粉4～16份，大黄1～2份。所用原料可进一步包括：白芨1～2份，三七1～2份。所述黄土粉进一步优选为6～12份。

本发明所述用于肠道止血的药物组合物，是由下列重量份的原料药制成：黄土粉4～16份，大黄1～2份，白芨1～2份，三七1～2份。

最优选为：黄土粉8份，白芨1份，大黄1份，三七1份。

所述药物组合物可制成口服制剂，例如胶囊、片剂、粉剂、混悬剂等，也可制成适于临床应用的其它剂型。为了制剂的需要，可以进一步添加适当的药用辅料，例如赋形剂、矫味剂等；也可以使用现有技术中任何可用的常规制剂技术。

在本发明的药物组合物中还可以加入本领域技术人员常用的其它用于肠道止血的药物，以联合起效。

根据本发明的另一个目的，本发明提供了所述药物组合物在制备用于治疗肠道出血的药物中的应用。进一步的，所述肠道出血可为下消化道出血。更进一步的，所述下消化道出血可为大肠出血。

本发明药物组合物的制备方法包括下述步骤：

1)黄土粉的制备：

a、取黄土置入容器中，加入水，反复搅拌，得泥浆；

b、将所得泥浆用60～100目筛过滤除渣，得黄土混悬液；

c、将所得黄土混悬液静置，去除上清液，得沉淀的黄土粉；

d、将沉淀的黄土粉烘干粉碎，再次用100～140目筛过筛，然后采用紫外线照射灭菌，得黄土粉；

2)大黄粉的制备：

将大黄饮片洗净、烘干、粉碎后，再烘干，过100～140目筛，紫外线照射灭菌，得大黄粉；

3)取制备好的黄土粉和大黄粉，按比例混匀，灭菌，即得。