[发明专利]一种清热利湿、舒筋活络的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种清热利湿、舒筋活络的药物组合及其制备方法。

技术背景

坐骨神经是支配下肢的主要神经干。坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布区域内(臀部、大腿后侧、小腿后外侧和脚的外侧面)的疼痛。

本病分为原发性和继发性两大类。

原发性坐骨神经痛(坐骨神经炎)原因不明，临床比较少见。

继发性坐骨神经痛由于邻近病变的压迫或刺激引起，又分为根性和干性坐骨神经痛，分别指受压部位是在神经根还是在神经干。根性多见，病因以椎间盘突出最常见，其他病因有椎管内肿瘤、椎体转移病、腰椎结核、腰椎管狭窄等；干性可由骶髂关节炎、盆腔内肿瘤、妊娠子宫压迫、髋关节炎、臀部外伤、糖尿病等所致。

坐骨神经痛的原因大多数是由于坐骨神经行径途中附近结构病变侵犯了坐骨神经而引起的。常见的有外伤引起的腰椎间盘突出，妊娠后期膨大的子宫压迫、子宫和附件炎、臀部肌肉注射部位不恰当，把刺激性的药物注射至坐骨神经干而引起神经的化学性损伤。少数患者可因脊椎椎管内肿瘤，脊柱、骶骼关节、髋关节的外伤、结核、炎症、肿瘤而引起。以上叫做继发性坐骨神经痛。另有少数患者找不到明确的原因，往往在受凉后或在潮湿的环境中久居而发病叫做原发性坐骨神经痛、或坐骨神经炎。

坐骨神经病多见于中老年男子，以单侧较多。起病急骤，首先感到下背部酸痛和腰部僵直感。或者在发病前数周，在走路和运动时，下肢有短暂的疼痛。以后逐步加重而发展为剧烈疼痛。疼痛由腰部、臀部或髋部开始，向下沿大腿后侧、腘窝、小腿外侧和足背扩散，在持续性疼痛的基础上有一阵阵加剧的烧灼样或者针刺样疼痛。夜间更严重。

中医认为坐骨神经痛与肝肾亏虚有关。如果病人血气虚弱，肝肾亏虚，加上劳累过度或有外感寒湿之邪导致寒湿闭阻经脉、血气瘀滞而形成坐骨神经痛。中医的治疗方法是采用清热利湿，舒筋活络，益肝肾。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种清热利湿、舒筋活络的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

炒杜仲90-270份    桑寄生90-270份    秦艽90-270份

当归90-270份      黄芪90-270份      怀牛膝90-270份

独活90-270份      乳香60-180份      砂仁60-180份

防风60-180份      熟地黄90-270份    云苓60-180份

知母60-180份      苍术60-180份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

炒杜仲180份     桑寄生180份      秦艽180份

当归180份       黄芪180份        怀牛膝180份

独活180份       乳香120份        砂仁120份

防风120份       熟地黄180份      云苓120份

知母120份       苍术120份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)当归、黄芪加75％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；

(2)取炒杜仲、桑寄生、秦艽、怀牛膝、独活、乳香、砂仁、防风、熟地黄、云苓、知母、苍术加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；

(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有清热利湿、舒筋活络的功效，对坐骨神经痛有良好的治疗作用。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：颗粒剂的制备方法

1.处方

炒杜仲180份    桑寄生180份    秦艽180份