[发明专利]一种真空采血管

说明书

技术领域

本发明涉及一种真空采血管。

背景技术

水蛭素是凝血酶的特异性直接抑制剂，水蛭素最初从欧洲医蛭唾液腺中提纯，现在用重组DNA技术可大量制备。水蛭素是由65、66个氨基酸残基组成的单链多肽，分子量为7,000Da。对其抑制作用的机理已做了大量研究。水蛭素分子包括两个功能区：含3个二硫键结构的N端核心区域(1-52残基)和无规则的C端尾部(53-65残基)。水蛭素与凝血酶以1∶1的方式形成一个非常紧密的非共价的可逆复合物，N端核心区域结合于凝血酶的水解活性位点，而C端尾部则结合于凝血酶对纤维蛋白原的识别位点。两个功能区以一种相互协调的方式与凝血酶结合。同时，水蛭素中的Pro₄₆、Lys₄₇、Pro₄₈三肽结构，起着促进N端与活性位点结合等重要作用。水蛭素对凝血酶具有高度亲和性抑制作用，它是迄今为止世界上最强的凝血酶特异抑制剂。

真空采血管技术是目前国际先进的采血技术。真空采血管技术特点是：(1)自动计量，无须回抽：由于采血管内人为造成真空，可通过控制气压来控制采血量。无须在操作时人工回抽计量。(2)无菌程度高，检验干扰小：为保持管内真空，真空采血管管口盖密闭性较好，无菌程度高，血液污染几率小，对检验结果的干扰相对较小。(3)一次注血入管，血液成分改变小：真空采血法直接将血液注入采血管，省略了血液在注射器针筒中的停留以及从针筒转移至采血管两个过程，减少了血液的反复挤压，血细胞破坏少，检验结果更可靠。

为了保护体外检验用血液和血浆，向血液收集管加入抗凝剂和保护剂几乎是不可避免的事，但是它们的加入造成对血液样品的影响，可能干扰对某些检验项目的分析。因此某种抗凝剂更适合检测一些特定的项目，而其它抗凝剂则是禁忌的；用作抗凝剂的枸橼酸或乙二胺四乙酸(EDTA)，其抗凝作用是由于结合血液中Ca²⁺和其它两价阳离子，从而改变了血细胞的生理条件。肝素的抗凝也是间接作用，它需通过抗凝血因子III(ATIII)而起作用。由于这种原因目前市场上出售的血液收集管不下十多种，如无添加剂血清管、促凝剂血清管、分离胶促凝血清管、肝素钠抗凝管、肝素锂抗凝管、EDTA-K₂抗凝管、EDTA-Na₂抗凝管、枸橼酸抗凝管及草酸盐抗凝管等。为了寻找一种理想的通用抗凝剂，人们已经付出了数十年的时间，不幸直到目前为止，在世界的市场上，仍然没有一种对实验室检验的通用真空采血管商品出售。

发明内容

本发明的目的是提供一种真空采血管。

本发明提供的真空采血管，包括真空管，该真空管中还含有水蛭素。

其中，所述水蛭素可以是冻干粉末或喷雾干燥或喷雾冻干或水溶液剂型；所述水蛭素还可以为聚乙二醇修饰形式或脂质体包封形式。

所述水蛭素预置于真空采血管中，含量为100-2000ATU/ml血量。

本发明中所述水蛭素的氨基酸序列可如序列表中序列1所示。

所述水蛭素由多形汉逊酵母(学名Pichia angusta，曾用名Hansenulapolymorpha)205-17产生。所述205-17已于2008年3月28日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(简称CGMCC，地址为：北京市朝阳区大屯路)，保藏号为CGMCC No.2424。

其中，所述水蛭素可涂覆在所述真空管内壁上，形成抗凝涂层。

本发明的真空采血管内壁的抗凝涂层，能使离体血液的原始状态保持时间较长，延长血样的存放时间而不改变血样的成份，保证离体血液长时间放置也不会影响检验结果，使得检验结果更近真值，延长了保质期。

所述真空采血管可在临床生物化学、临床免疫学、临床血流变学、免疫原型分析、RT-PCR检测、或除综合凝血参数(活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶原时间PT等不能测定外，单一凝血因子如纤维蛋白原、ATIII仍可测定)外的临床血液学检验中的应用。

目前实验室检验中，由于血样采集管分类明细，临床血液学、临床生化学、免疫学和血流变学检验均分别独立进行，工作量大、标本多。而本发明的真空采血管适用于临床生物化学、临床免疫学、临床血流变学、免疫原型分析、RT-PCR检测及除综合凝血参数外的临床血液学检验，实现了实验室检验的通用，减少了检验人员的劳动强度和时间，同时减少了大量血样管收集、分类和处理中产生的医源性错误，有利于提高自动化分析仪器的工作效率，加快了标本的检验周期；并且，使用本发明的真空采血管大大减少了对体检人员和患者的采血量。

附图说明