[发明专利]一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，具体地，是以姜黄、肉桂为原料制备而成的药物组合物。属中药领域。

背景技术

类风湿性关节炎(Rheumatism Arthritis，RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病，为对称性的多关节炎，以双手、腕、肘、膝、踝和足关节受累最常见。类风湿关节炎可反复发作，迁延多年，最终导致关节畸形及功能丧失。类风湿关节炎是一个世界范围内的疾病，分布于所有种族和民族，患病率为0.4％～1.0％，患病率有黑种人高于白种人、欧美人高于日本人的倾向。类风湿性关节炎可以发生在任何年龄，但是随着年龄增大，其患病率也随之增高，高发年龄为40～60岁。性别与类风湿关节炎发病有很大关系，资料显示，女性发病率约为男性的3倍。据1994年第15届国际关节炎与自身免疫病会议报道，我国类风湿性关节炎的患病率约为0.3％。根据SFDA南方医药经济研究所调查数据显示，近两年，在我国治疗类风湿关节炎的三大类药物中，非甾体抗炎药一直是类风湿治疗药物的主要用药类别，同时慢作用药物和中成药的市场份额近两年均有所增长，说明这两类药物的使用范围正在扩大。由于类风湿关节炎疾病具有慢性、长期、难彻底根治的特点，患者需要长期服药，不少患病多年的老患者通过自身的用药经验和医生的处方，而自行转向零售市场购药。通过SFDA南方所调查数据显示，医院市场和零售市场的药品使用格局有所差异。医院市场中非甾体抗炎药占有的市场份额最高，其次是慢作用药，最后为中成药。而零售市场中也是非甾体抗炎药所占的市场份额最高，其次是中成药，最后是慢作用药。2003年，全国非甾体类风湿治疗药物仍然以COX-2新型非甾体抗炎药为主，该类药物的市场份额进一步上升，其中辉瑞的西乐葆和默克的万络占据了非甾体抗炎药将近47％的市场份额；慢作用药中，苏州长征-欣凯的爱若华(来氟米特)上市时间虽然不长，但其市场份额上升很快，2003年以31.79％的市场份额成为慢作用药市场的领头羊，其余品牌的市场均非常小，而且较去年有所下降，对其形成不了威胁。而中成药市场中，雅安三九的帕夫林以小比例的优势居首位，竞争格局呈分散的形态，各品牌之间的市场份额差距不大，市场竞争激烈。

类风湿性关节炎属于中医“痹证”范畴。中医认为类风湿病的发生，外因以风、寒、湿邪为主，兼有饮食、情志等因素。内因是人体肝肾亏虚使寒湿、瘀血集于经络、肌肉，导致经络塞滞.肢体萎缩变形。现代医学认为类风湿关节炎属自身免疫性疾病，主要病变为慢性滑膜炎，增生形成血管翳。侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腿等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。主要临床表现为关节肿胀，疼痛，活动受限，晨僵现象。后期造成关节强直、畸形、功能丧失甚至残废。中国医学认为：风湿，痹证之属。系正气不足，风寒湿热燥乘虚而人，致肢体、关节、肌肉疼痛、重着、麻木、肿胀、屈伸不利，甚或关节变形，或累及脏腑。本病因虚致痹，因痹致虚，虚邪痰瘀杂至，“不通”、“不荣”并见。鉴于临床，用药当行气活血、温经通络。

风湿性关节炎是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病，以全身结缔组织的炎症病变为特点，链球菌感染后，链球菌的毒素和代谢产物为抗原，机体产生相应抗体，抗原和抗体在结缔组织结合，使之发生炎症变性和破坏，从而形成风湿性关节炎。

2007年初发生的法国安万特公司所生产的来氟米特不良反应事件以及万络召回事件给非甾体抗炎药和慢作用药物市场造成了较大的冲击，但与此同时也给中成药带来了发展的机遇，中成药以其毒性小、安全性高的特点将会在市场上占据更大的份额，市场地位将会进一步提升，类风湿关节炎治疗药物的市场格局也将随之产生变化。

目前尚无单独将中药材姜黄、肉桂配伍用于治疗风湿、类风湿性关节炎的相关报道。

发明内容

本发明的技术方案是涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：

姜黄1-9份、肉桂9-1份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：

姜黄1-5份、肉桂1-2份。

更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：

姜黄1-5份、肉桂1份。

更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：

姜黄2份、肉桂1份。