[发明专利]由不同硬度的材料构成的胃束带

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请是2006年3月1日提交的题为“Precurved Gastric Band”的待审美国专利申请No.11/364363的部分继续，其中美国专利申请No.11/364363是2005年7月15日提交的题为“Latching Device forGastric Band”的待审美国专利申请No.11/182072的部分继续申请并要求2005年7月15日提交的题为“Gastric Band”的美国临时申请No.60/699369的优先权。 

技术领域

本发明涉及一种胃束带和相关的附件。

背景技术

病理性肥胖是一种严重的医学病症。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，其趋势看起来正向着消极方向发展。与病理性肥胖相关的并发症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个国家，涉及肥胖的花费超过1000亿美元。

已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治疗手术包括福比袋(Fobi pouch)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置也是已知的。

考虑到许多种这类手术的高度侵入性的性质，已经进行尝试来开发具有较小创伤和较小侵入性的手术。胃捆扎术就是这些手术中的一种。胃捆扎术是一种胃减容手术，其试图通过减小胃部尺寸来限制食物的摄取。与RYGB以及其它胃减容手术相比，胃捆扎术不需要改变消化道在十二指肠或者结肠中的解剖学构造。

自二十世纪八十年代早期，胃束带就已经成为胃旁路术以及其它用于病理性肥胖的不可逆手术减肥治疗的有效替代。在胃捆扎术的带领下开展了多种手术。一些捆扎技术采用胃环，其它采用束带，一些采用胃钉，而且还有一些其它手术采用环、带和钉的结合。在这些手术中，最普遍采用的是垂直捆扎胃成形术(VBG)、硅橡胶环胃成形术(SRG)和可调节硅橡胶胃捆扎术(AGB)。

通常，胃束带围绕患者的胃的上部缠绕，从而形成人造口，所述人造口比胃的正常内径小。这限制食物从胃的上部到达下部消化部分。当人造口大小适当时，保持在胃的上部的食物提供了防止过食的饱胀感。

更具体而言，在实践中，胃束带插在胃部之后，并且胃束带的端部连接在一起以闭锁围绕胃部的装置。但是，通常很难操纵胃束带的端部来进行合适的闭锁。因此，需要用于改善围绕胃部施放胃束带的机构。本发明提供了一种这样的机构，其是用于与目前可得到的胃束带结合使用的延伸装置的形式，在胃束带被适当地放置之后，可以将该延伸装置移除。本发明还提供了一种改进的胃束带结构，其能增强围绕胃部进行施放的便利性并在施放之后具有增强的功能性。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种胃束带，其包括：囊，其形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制；和绕所述囊延伸的带。此外，连接层位于所述囊和带之间，其中所述连接层比所述囊或所述带硬。

本发明的另一个目的是提供一种胃束带，其中，所述胃束带是预弯曲的低压力、高容量胃束带。

本发明的又一个目的是提供一种胃束带，其中，所述囊比所述带具有更大的柔性。

本发明的再一个目的是提供一种胃束带，其中，所述囊由硬度在大约45至大约55之间的材料制成，所述带由硬度在大约55至大约65之间的材料制成。特别地，所述囊的硬度大约为50，所述带的硬度大约为60。

本发明的另一个目的是使所述连接层、所述带和所述囊都由硅树脂制成。

本发明的又一个目的是提供一种胃束带，其包括第一闭锁构件和第二闭锁构件，其中，所述第一闭锁构件和所述第二闭锁构件由不同的材料制成。

本发明的再一个目的是提供一种胃束带，其中，构成所述第一闭锁构件的材料比构成所述第二闭锁构件的材料柔软。

本发明的另一个目的是提供一种胃束带，其中，构成所述第二闭锁构件的材料比构成所述第一闭锁构件的材料柔软。

本发明的又一个目的是提供一种胃束带，其包括第一闭锁构件和第二闭锁构件，所述第一闭锁构件的硬度在大约55至大约65之间，所述第二闭锁构件的硬度在大约55至大约65之间。