[发明专利]制造具有改进的蒸发能力的加压装置的方法

说明书

技术领域

本发明总的来说涉及一种制造加压装置的方法。

技术背景

对于不能移动的患者以及其他人员来说关心的主要的问题是形成诸如深静脉血栓(DVT)和周边水肿等的血液中的凝块的医疗情况。这些患者和人员包括那些正在进行外科手术、麻醉手术、长期卧床休息等的那些人。这些血液发生凝块的情况通常发生在下肢和/或骨盆的深静脉中。诸如肠骨、股骨、popiteal和胫骨等的这些静脉将除去氧气的血液返回到心脏。例如，当由于疾病、受伤或者不活动而使这些静脉中的血液循环受阻时，就存在血液积聚或者汇聚的趋势。血液静态汇聚可能导致血液凝块的形成。与这种情况相关联的主要风险是干扰心脏血管的循环。更严重的是，血液凝块的碎片能破裂松开并迁移。肺部栓子可由潜在阻塞主肺部动脉的碎片形成，这种情况可能是对生命有威胁的。本发明也能应用于淋巴水肿的治疗。

与患者不能活动相关联的情况和导致的风险，可以通过向患者的诸如腿等肢体施加间歇压力以帮助血液循环而得以控制或者减轻。例如，连续加压装置已经在使用了，诸如授给Hasty的美国专利第4,091,864中公开的装置。连续加压装置一般由两片材料构成，这两片材料在接合处固定在一起，限定了一个或者多个不透流体的囊，不透流体的囊连接到压力源，用于在患者身体部分的周围施加连续压力，以改善血液返回心脏。可膨胀部覆盖有薄板，以提高使用期限并保护不被刺破。作为加压装置的部件，这两个片材在结构上设计成在反复使用的情况下承受长时间的压力变化。

片材的不透过性使患者不舒服，因为潮气(即排汗)被困在不可 透过的片材和患者身体部分之间。这导致患者不愿意穿戴这种套，由此，对患者的健康造成危险。而且，这种套通常没有延展性而且笨重，因为这些囊在治疗过程中必须能够保持相当大的流体压力。因此，现有技术的套限制了患者的运动能力。还有，因为在压力下这种现有技术设计把可膨胀囊保持在固定位置，所以可能使患者肢体皮肤发炎。随着治疗过程中的压力变化，这些囊在患者肢体上加压或者松开，摩擦并使皮肤发炎。在一个加压周期中囊会发皱或者折叠，这可能造成进一步疼痛。现有套的最终构造是笨重的、坚硬的，对于长期使用的人员来说可能会感觉到重。本发明旨在解决上面提及的缺陷，而不会损及使用期限和临床效果。

如上所述，现有技术的装置是针对使用期限和强度构造的。如授给Tordella的美国专利公开第2005/0187503A1所显示的，Tordella描述了一种带顶、底片材的套。这些片材在周边处被固定而形成可膨胀部或者囊，如图2所示。形成腔或囊的材料是聚氯乙烯或聚乙烯。这些材料对于潮气是不能透过的，因为它们需要是流体密封的而且要厚到足以承受数千次加压周期而不裂开。当该装置提供置于套周围的通气孔时，Tordella提供了一些冷却。还有，穿过这些片材引入了一个狭缝，但是，Tordella的狭缝不是在由腔(即囊)限定的区域里面。总的说来，通向皮肤的通道将提供在开口处收集的体液的蒸发，但是Tordella的发明没有考虑到除去困在离开开口处的没有透过性片材下面的流体。蒸发限制在开口处以及靠近开口处没有透过性片材下面紧挨着的区域。本发明的至少一些实施例，如下所述通过将流体从没有透过性片材下面以足够的速率移动到多个位置、尺寸和形状能够保持血液流动并蒸发潮气的开口，提供了针对被困住流体的问题的解决方案。Tordella套结构类似于Model 9529 SCD Express装置(膝部长度套)，这种装置可以在美国从Tyco Healthcare Group L.P.得到，这将在下面更详细地讨论。

还有其他的现有技术试图通过透气能力和蒸发改善舒适性。授给Nicholas的美国专利第3,824,492说的是一种外衣，能够对下肢提供脉 动压力。多个孔被设置在脚趾区域。经该装置被穿戴时提供的空气空间，进入孔的空气被拉着经过患者皮肤。Nicholas具有硬外壳。Nicholas装置具有本发明中没有发现的多个缺点。本发明至少一些实施例的加压套在内层和外层处是有弹性的，以改善患者运动性和伸展性。取代象Nicholas的硬外壳是，本发明在一些实施例中具有可透气的、柔软的而且有弹性的外覆层。本发明的弹性外覆层帮助套在压力下贴合肢体。本发明没有用作在皮肤处使空气移动经过皮肤并进入周围环境的通路的结构。