[发明专利]一种用于治疗帕金森综合症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，更详细地是一种用于治疗帕金森综合症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

帕金森综合症(PD)是以震颤、强直、运动迟缓为特征的缓慢进展性神经变性疾病，其主要病理改变是黑质纹状体多巴胺(DA)能神经元胞浆内出现Lewy小体，DA能神经元变性甚至坏死。然而PD的发病机制，至今尚未明了。人类对于PD的外科治疗已有多年历史，例如：细胞刀治疗、伽马刀治疗、组织移植和立体定向脑外科手术等，但是一般高龄人仍以药物治疗作为首选。

多巴丝肼为抗帕金森病药物市场中的重要品种。其它品种还有多巴胺受体激动剂，如溴隐停等；抗胆碱药，如安坦等；促多巴胺释放药物，如金刚烷胺等。但目前的药物主要是改善症状，不能延缓病情的发展，而且长期应用出现“开关现象”以及一些副作用等问题。近年来随着现代科技的发展和人们对帕金森病发病的病因和病理的再认识，在治疗药物的研究转移到了神经营养和抗凋亡类药物，以神经保护性治疗为主的一些新的治疗方案和药物正在不断被提出和研制，如神经营养因子，免疫菲林的配体类制剂等，但仍有许多问题未解决，不能用于临床。

有报道抑肝散加厚朴芍药，抑肝散合芍药甘草汤加厚朴，柴朴汤、芍药甘草汤，桂枝加芍药汤、六君子汤，大防风汤等对治疗PD有一定的疗效。但中药在治疗PD方面仍未有疗效确切的产品上市。

中国专利(CN1739743A)公开了一种治疗帕金森病及帕金森综合症的药物及其制备方法，以熄风、平肝、止痉为治疗法则，药物组成为白芍、钩藤、天麻、蒺藜、石决明、制何首乌、珍珠母、牡砺、丹参、炙甘草。中国专利(CN200410047571.7)公开了治疗帕金森氏的药物，由尼古丁、茶多酚和维生素E和C组成。虽然如此，该专利描述的治疗PD的原则各不相同，与本发明的治疗原则也不同。

藜芦甘草汤出自张仲景，原文云：“病人常以手指臂重动，此人身体者膶膶者，藜芦甘草汤主之”。不难看出，藜芦甘草汤主要是为振颤而设。藜芦为涌吐风痰之要药，甘草为补脾之良品。由于PD是一种老年退行性疾病，从中医观点来看振颤是因脾虚肝乘、又有风痰阻络而致，符合藜芦甘草汤证。例如：关于藜芦甘草汤的描述于下列文献中，中医药学刊，2005；23(2)：217-218及河南中医，2007；27(8)：1-3。然而，此方仅存方名，没有处方组成的记录，也没有上市药品将其用于PD的治疗中。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种防治PD的中药复方制剂。包括至少一种能够涌吐风痰和补脾的中药材组成。本发明的另一个目的是提供至少一种所述组合物在制备用于治疗PD的药剂中的用途。

本发明经过动物试验得出了藜芦和甘草的配比，经过提取及指标成分的测定控制藜芦的毒性。在药效学试验中，采用MPTP(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)致小鼠PD模型，本发明的组合物对模型小鼠行为学改变有显著的改善。

本发明提供一种用于治疗帕金森综合症的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料组合而成：藜芦1～5份甘草5～10份

本发明提供一种用于治疗帕金森综合症的中药制剂，其特征在于由以下重量份数的原料组合而成：藜芦1～5份甘草1～5份

本发明提供一种用于治疗帕金森综合症的活性物质，其特征在于是由甘草的粗黄酮或皂苷提取物，藜芦的粗提取物，含有5～10份的甘草黄酮或皂苷，1～5份的藜芦生物碱或芪类化合物。

本发明提供所述中药制剂的制备方法，其特征在于该方法为：取甘草、藜芦适量粉碎，过20目筛，用3倍量乙醇80℃回流提取3～5小时，回收乙醇得流浸膏；干燥，粉碎，制备成口服药物制剂。

本发明提供一种所述物质的制备方法，其特征是，按下列步骤进行：

[1]取甘草、藜芦适量粉碎，过20目筛；

[2]用3倍量乙醇80℃回流提取3～5小时，回收乙醇得流浸膏；

[3]流浸膏用水溶解，正丁醇萃取；

[4]萃取物经色谱分离，得粗黄酮、皂苷、生物碱、芪类化合物。

本发明的目的在于提供一种质优价廉，有效延缓帕金森综合症进程的中药组合物及其制备方法。下面通过实施例做进一步说明。

具体实施方式

实施例1

本实施例说明活性物质的制备方法。

[1]取甘草1kg，藜芦0.2kg粉碎，过20目筛；

[2]用3倍量乙醇80℃回流提取3～5小时，回收乙醇得流浸膏15g。

实施例2

本实施例说明活性物质的制备方法。

[1]取甘草2kg，藜芦0.4kg粉碎，过20目筛；