[发明专利]血糖状态推定方法以及装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于根据尿糖测定来对血糖状态进行推定的血糖状态推定方法以及装置。另外，本发明涉及并非对尿糖值的瞬间值而对在比较长的范围内观察时的尿糖状态进行推定的尿糖状态推定方法。

背景技术

在糖尿病治疗中最重要的是血糖控制。作为血糖状态的指标之一，有HbA1c(血红蛋白A1c：也称为糖化血红蛋白)。HbA1c为糖非酶地结合的血红蛋白，不会受到基于饮食等的临时的血糖的变化的影响，但当血糖高的状态继续时，结合的比例变高，HbA1c变高。血红蛋白的寿命为120日左右，所以HbA1c被用作测定前1～2个月期间的血糖状态的指标。

通常，门诊糖尿病患者每个月测定1次HbA1c，与前一月等的前次值进行比较，由此评价血糖状态的好坏。据此来进行药物治疗的方针确定、饮食、运动疗法的指导，努力使其接近正常值。因此，糖尿病患者对HbA1c的变化非常关心。

在HbA1c的测定方法中，一般，在医疗机构中进行采血，使用基于临床检查装置的LA(乳胶凝集法)或HPLC法(高效液相色谱法)。HbA1c不仅是血糖状态的指标，而且还作为糖尿病的筛选，在健康诊断中被测定。

另一方面，为了确认血糖状态，还可以对血糖值本身进行测定。在医疗机构中采血后，一般使用临床检查装置来进行测定，但还可以利用简易血糖测定器无需医疗从业者的参与，而在家中进行测定，胰岛素应用者在日常中使用。

如上所述，作为血糖装置的指标，HbA1c是非常重要的项目，是医疗从业者、患者非常关心的值。但是，HbA1c的测定需要在医疗机构中进行。另外，HbA1c非常受日常的血糖值的影响，所以虽然可通过日常的血糖测定来进行HbA1c的推定，但因饮食的影响等血糖值的日内变化剧烈，所以需要频繁的测定。作为对日常的血糖进行测定的方法，虽然可使用简易血糖计，但由于基于穿刺的侵袭、费用的方面不适用于频繁测定。因此，没有被采用为用于推定HbA1c的推定方法。

另外如上所述，糖尿病患者通常每月或每2个月在医疗机构中采血，进行血糖值、HbA1c其他各种测定，根据必要接受生活指导。但是，对于糖尿病患者，如果可得知每日的血糖状态，则可根据血糖状态控制饮食，这是最希望的。

另一方面，报告有尿糖测定相比于血糖测定，由于是非侵袭的，所以可比较简便地进行，另外，由于动态地反映出超过肾的糖排泄阈值的血糖值的变化，所以可知能够实现基于尿糖测定的进食后高血糖的确认和控制的技术(非专利文献3)。以往，尿糖测定的主流为使用尿糖检查试验纸的定性测定，但在非专利文献1中的报告中，将可在家庭中进行定量测定的尿糖计使用为生物化学测定器。例如，在专利文献1以及专利文献2中，公开有作为该生物化学测定器的尿糖计。

[非专利文献1]高崎医学，第55卷，增刊75～79页

[专利文献1]日本特开平9-297120号公报

[专利文献2]日本特开2006-153849号公报

[非专利文献2]糖尿病，第42卷第11号，1999年，957～961页

[非专利文献3]Diabetes Care，Vol.25，No.2，2002年2月，275～278页

[非专利文献4]Diabetes Care，Vol.27，No.2，2002年2月，335～339页

另一方面，已经研究出血糖值、HbA1c、尿糖值的关系(非专利文献2、非专利文献3、非专利文献4)，当血糖值产生超过肾的糖排泄阈值(一般为160～180mg/dL，存在个人差异)的高血糖的程度的上升或下降时，尿糖值应当也上升或下降。即，当尿糖值的上升或下降持续相当日数时，血糖值大幅上升或下降，其结果在该相当日数后HbA1c也应当上升或下降。但是，对于在持续何种程度日数时表现为HbA1c的变化、进而成为何种程度的变化的大小，因每个人的个体差异大，而以往以来无法进行断定。同样地由于每个人的个体差异大，所以无法将尿糖值的具体的值α准确地置换为血糖值的具体的值β。因此，以往完全不存在从尿糖值得知血糖值的方法。

另外，即使可以说当尿糖值的上升持续相当日数时HbA1c也一定上升，但在该HbA1c实际上上升时，即使警告为“血糖值已上升”，其结果对于糖尿病患者来说血糖值的上升已经被放置了相当日数的期间，其警告的价值不高。而且，对于糖尿病患者，在紧接尿糖值的测定后，宁可不是HbA1c的准确的值，但能够得知“HbA1c是改善倾向还是恶化倾向”是重要的。