[发明专利]具有可互换测试元件料盒的分析装置有效

专利信息
申请号: 200810087424.0 申请日: 2008-03-27
公开(公告)号: CN101273894A 公开(公告)日: 2008-10-01
发明(设计)人: H·利斯特;S·-M·弗里;V·齐默 申请(专利权)人: 霍夫曼-拉罗奇有限公司
主分类号: A61B5/157 分类号: A61B5/157;G01N21/77;G01N33/50
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 原绍辉;杨松龄
地址: 瑞士*** 国省代码: 瑞士;CH
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摘要:
搜索关键词: 具有 互换 测试 元件 分析 装置
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种具有分析装置以及具有料盒的测量系统,所述料盒与分析装置相连并容纳至少一个消耗元件。该测量系统和分析装置被用于例如对容纳在其中的至少一种分析物的液体样本进行分析。备选地,该测量系统还被用作例如具有多个可互换一次性刺血针的刺血针系统。这种测量系统尤其被用在医学领域,例如用于监测血糖、或者用在化学分析、生物学分析或环境分析领域。

背景技术

监测血糖浓度是糖尿病患者日常必要的例行检测工作。通常必须在一天内多次快速且可靠地确定血糖浓度,以在适当的时候能够采取适当的医疗措施。为了不将糖尿病患者日常例行检测的次数限制为至多为所需次数,经常采用合适的易于随着携带和操作的便携装置,使得可以例如在工作场所或在闲暇时间测量血糖浓度。

目前在市场可以买到多种便携装置,它们中的一些根据不同的测量方法起作用。在这些装置中采用各种诊断方法,例如光学或者甚至是电化学测量方法。为此,例如可以采用测试元件如试片,在其上施加适当的样本。在US 5,286,362中提出了这种试片的实例(在该案中是电化学试片)。在文献WO 01/48461中描述了光学测量系统的实例。

消耗元件例如测试元件(尤其是试片)由此代表了这种测量系统尤其是便携测量系统的重要元件。通常,一个糖尿病患者一天需要5-7个测试元件。保持试片清洁和干燥是必要的,以确保血糖浓度的测量不会因污染或者因水分的作用而变得不准确。这种情况同样适用于例如作为消耗元件的一次性刺血针,其也必须被保存在尤其是无菌状态下。

为此,消耗元件通常被保存在适当的容器内,以随后被使用者从容器中取出并插入适当的分析装置内进行测量。这种系统从例如US2002/0170823A1可以了解到。在一些情况下,还采用料盒系统保存和分配试片。从US 2003/0116583A1、US 6,908,008B2、EP 0 640 393B1和US 4,911,344中可以了解到这种系统的实例。在这些系统中,几个试片被保存在料盒中。而且,EP 1 488 736A1描述了一种系统,其包含由具有多个试验区的一个长试片制成的带,而不是具有单个试片。

除了料盒和测量装置被用作独立单元之外,还存在集成系统,其中几个试片不仅保存在料盒中,而且同时提供评价这些试片的可行性。在US 6,827,899B2或在US 6,159,424中公开了这种集成系统的实例。

存在多种形式的测试元件保存装置,其中通过料盒本身或者通过分析装置提供对外部影响的防护。在前一种情况下,料盒本身必须具有所需用于密封的所有装置并且可以打开所述密封,这样导致料盒相对复杂并由此变得昂贵。这种系统的实例是在EP 1 488 736A1中描述的带盒系统,或者还是具有密封薄膜的系统。

在所述第二种情况下,通过分析装置提供密封,分析装置需要具有密封腔,其必须在更换料盒时能够由使用者打开并以密封方式再次被封闭。US 6,827,899B2公开了这样系统的实例。然而,这种系统的缺陷是它们在技术上非常复杂或者它们具有相对较大的密封,该密封很容易由使用者接触到并且其功能因此受到不正确使用或者受到不适当维护或清洁的损害。而且,所提及的密封原理中的许多,包括例如在US6,827,899B2中描述的原理不允许料盒的互换,因此在测试元件已经被用光之后,必须更换整个系统。

上述文献US 6,908,009B2公开了一种测试装置,其中试片被保存在料盒中。料盒以其顶面(分配侧面)被打开并具有绕该开口延伸的橡胶密封件的方式得到设计。当料盒处于闭合状态下时,橡胶密封件压靠在测试装置的相应密封表面上。为了取出试片,料盒从密封表面上被提升,使得可以采用滑动片将试片从料盒中推出。然而,在US 6,908,008B2中示出的结构在技术上相对复杂,因为从测试装置的密封表面上提升料盒需要采用适当的机构。另外,总体上对测试系统密封的要求非常严格,因为在试片的提升运动和分配过程中,形成了相当大的开口,水分会通过该开口进入料盒的内部。

发明内容

因此本发明的目的是形成一种测量系统,其至少极大地克服了现有技术的上述缺陷。尤其是,测量系统除了分析装置之外还要包括至少一个料盒,该料盒可以互换并且可以很容易且快速地以密封方式与分析装置相连。

通过具有独立权利要求1特征的测量系统实现这一目的。在从属权利要求中提出可以单独或组合实现的有利的实施方式。

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