[发明专利]三七总苷药液软包装

说明书

技术领域

本发明涉及三七总苷药液软包装。

背景技术

中药由于成分复杂，很难搞清楚其全部组份。除了玻璃瓶以外，尚未 发现有其它材料合适装所有的或大部分中药液。一些塑料复合膜虽可短期 储存中药液，但时间一长却容易与中药液中某些活性成分起慢性反应，或 由于复合膜对水汽和氧气的透过量较大，造成药液变质。这对药剂来说是 绝对不能允许的。所以目前使用的中药液包装主要采用玻璃瓶，但玻璃瓶 包装的缺点很明显：体积大，重量重且易碎。中药液采用软包装是药业界 所追求的。

目前大容量西药注射剂一般采用PVC和非PVC袋。近年来由于PVC 材料对人体潜在的危害越来越引起人们的关注，因而非PVC复合膜的应 用具有上升的趋势。由于药用PVC和非PVC复合膜均对水汽和氧气的透 过量较大，对药液(包括中药液)的质量稳定产生不利的影响，缩短了药 品的保质期限，降低了药品的安全性。对中药液来说，PVC和非PVC复 合膜还可能与药中的某些成分起反应，其安全性需经实验进行个案验证。 另外，目前采用的软包装在运输到使用的一系列过程中容易损坏，也带来 了不安全因素。

申请号为200610022330.6的中国专利申请公开了一种输液软袋，其目 的是在药液使用之前能让医护人员准确简单并且不借助检测设备便能检 查出软袋是否有细微渗漏现象。为此采用的技术方案是，将输液采用双层 包装，将药液灌装在内包装里，在内包装外面套上一层保护膜，使包装好 的药液置于保护膜里面，并将保护膜进行密封，然而在保护膜和内包装中 间抽真空。所述内包装和保护膜均为透明，以便于观察。该申请尽管采用 了双层包装，但水汽和氧气的透过量仍然较大，其结构对内袋的防震和保 护不力，因而不能满足需要。

申请号为200710017686.5的中国专利申请的主题涉及无毒复合铝箔 用于PVC或非PVC软袋装输液制剂的外包装应用，该申请也采用双层包 装，将药液灌装在内包装里，外包装为不透明复合铝膜袋，袋中放入不同 种类的已经包装完成的PVC或非PVC软袋装输液制剂，同时加入抗氧化 剂并且充入氮气或抽真空，最终将复合膜袋进行密封。由于该申请的外包 装采用不透明的材料，无法进行医学上必须的澄明度检查，在两袋之间必 须同时加抗氧化剂和氮气，或同时加抗氧化剂和抽真空，后者不利于对内 袋的防震和保护，而且无毒复合铝箔在较高温度下对某些药液的pH值的 影响较大，不利于推广使用。

发明内容

本发明的主要目的在于克服上述已有技术之不足，提供一种三七总苷 药液软包装，它采用内袋和外袋之间充气的结构，能有效地阻隔水汽和氧 气，延长了药品的保质期限，同时便于医学上的澄明度检查，且具有便于 运输和不易损坏的优点。

本发明的进一步的目的是提供一种改进的药液软包装的内袋结构，以 利于安全使用三七总苷药液。

为此，本发明提供一种三七总苷药液软包装，包括外袋和内袋，药液 灌装在内袋里面；所述内袋具有内袋本体和将内袋本体密封的组合盖；所 述组合盖包括输注件，该输注件的一端封装在内袋本体的开口上，且该输 注件在其长度方向开有与内袋本体连通的内孔，其特征在于：外袋和内袋 均为透明，且所述外袋至少将内袋本体与外界隔开，并在所述外袋和内袋 之间的被隔离空间中充有不活泼性气体。

根据本发明的进一步特征，所述的不活泼性气体为氮气，也可为惰性 气体。

为提高安全性，所述的内袋还设有过滤件，该过滤件设在输注件伸进 内袋本体内的一端，并完全覆盖住输注件的内孔。过滤件的过滤度最好在 0.22um-0.45μm范围。

根据本发明，为进一步提高用药的安全性，在上述的内袋本体上部 还设有使药液与所述的过滤件隔离的弱接带。

申请人发现，在所述外袋和内袋之间的被密封的空间中充有不活泼性 气体就基本上有效地阻隔水汽和氧气。不活泼性气体可以是氮气，也可以 是惰性气体。加入吸氧剂可以进一步加强以上的效果。内袋由目前常用的 复合膜制成时对三七总苷无反应。

不难理解，在外袋和内袋之间的被密封的空间中充有气体有利于减震 和隔离保护，提高了药品的安全性。

但申请人发现，外袋如果采用无毒复合铝箔的话，其在较高温度下对 某些药液的pH值的影响较大，尤其是中药，如参芪扶正注射液、莪术油 药液或三七总苷制剂，这是不能容忍的。

附图说明