[发明专利]用于治疗或预防妇女阴道炎、宫颈糜烂的木糖醇组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及妇科感染的治疗和预防，特别是本发明涉及到木糖醇和乳酸组合物配置方法及其在妇科感染治疗和预防方面的应用。

背景技术：

阴道炎是妇女的常见病、多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响广大妇女的身体健康。临床上，根据阴道炎性疾病的病因不同，而将阴道炎分为非特异性、真菌性、细菌性、病毒性和原虫性阴道炎。目前较常用的治疗方法有1、含莪术油制成的复方制剂如保妇康栓、康妇特栓；2、聚甲酚磺醛栓；3、含有甲硝唑、克霉唑、环丙沙星的复方栓剂；4、用含高锰酸钾、洗必泰或碘伏和某些中药制剂的溶液冲洗。上述各种治疗方法都有一定的效果。但上述方法中的抗生素经常使用可以造成菌群失调和细菌耐药的社会问题，上述的消毒剂冲洗也会造成对粘膜的刺激，带来不适。发现、发明更加温和的、更加人性化的预防和治疗方法一直为医患双方关注。

宫颈糜烂也是妇科最常见的慢性疾病，大约有30％的育龄妇女患有此病，有的患者有明显白带增多、腰骶酸痛和下坠感，如果局部炎症明显，还会出现脓性白带、接触性出血，需要进行治疗。国内目前通常采用的治疗方法有电熨、冷冻、激光、微波和LEEP刀等方法，所述的治疗方法存在普遍诸如能损伤正常组织，治疗期间阴道分泌物大量增加，并伴随有腥臭味，一个月后症状才能逐步消退等不尽人意之处。同时，疗效又不令人满意，还受季节限制，通常夏季还不宜采用上述的方法治疗。爱宝疗浓缩液是治疗宫颈糜烂较好的局部外用药，但需多次到医院换药，又影响患者的正常工作。

育龄妇女，由于雌激素分泌较多，宫颈移行带外移，宫颈口阴道部的磷状上皮为柱状上皮替代，呈红色，有很多是“假性糜烂”，没有症状，不需治疗。宫颈口特殊的位置结构，更容易受细菌侵袭，出现急慢性宫颈炎、宫颈糜烂。

木糖醇(桦木糖)是一种天然碳水化合物，它存在于树、蔬菜和水果的特殊植物部分中，此外以及人中间代谢物中以游离形式少量存在。人类至少从十九世纪90年代起就在有机化学中知道了木糖醇。在100多年前，德国和法国研究者首先以化学方法生产了木糖醇。在二十世纪三十年代期间最终确定了木糖醇的特性并对其进行了提纯。尽管从化学方面来看，木糖醇具有相当长的历史，但长期以来它被认为是几种甜碳水化合物中的一种。但是，二战期间由于糖的缺乏很多国家对木糖醇兴趣增大。直到研究者研究了它的非胰岛素依赖的性能，其生物学特性才得到认识，直到二十世纪七十年代，很多国家才将木糖醇用作糖尿病患者的甜味剂，与胃肠外营养即通过血管直接给与的营养或治疗胰岛素性昏迷相关。二十世纪七十年代期间才开始在牙科学中应用木糖醇。1975年芬兰首先出现了含木糖醇的口香糖，它用于控制龋齿。

木糖醇是一种戊糖醇类型的糖醇，它具有5个碳原子和5个羟基。木糖醇属于多元醇，严格意义上来说多元醇不是糖。但是，在生物化学上它们与糖相关，因为由糖产生，并且可转化为糖。另外，一些化学参考书将糖定义为结晶、甜味的碳水化合物，它是覆盖木糖醇的范畴。

在细菌学试验中应用木糖醇时，没有检测到诱变特性，即自然突变频率的增高。另外，国内和国际权威已对其毒性进行了评价，认为其毒性如此低，以至于对于可接受的日摄入量来说没有任何限制。参见(英)R.C.罗《药用辅料手册》(原著第四版)796页木糖醇。

首要研究并已被证明的细菌作用是对牙齿的作用，它主要是这种化合物的结构产生的作用。大部分饮食中的多元醇是己糖醇。根据进化的观点，细菌分解除己糖醇外的其他东西是不利的。因此，大多数细菌没有用以应用戊糖醇促其生长的酶学上的装备。

中国发明专利《用于治疗上呼吸道病症的木糖醇组合物》(专利申请号99806536.6)木糖醇由于对链锁状球菌突变异种，一种导致龋齿牙斑的细菌，有作用而能减少龋齿，因而被广泛研究。这些研究证实木糖醇通过削弱细菌及其对牙斑的附着而产生预防龋齿的作用。Paul Naaber发现梭菌在木糖醇存在下有类似的附着性下降而很难停留在内脏中。1998年Kontiokai发现无论在鼻粘膜细胞还是在细菌中存在2.5％的木糖醇溶液就会降低细菌的附着能力。当5％的溶液存在于细菌和粘膜细胞中，肺炎链锁状球菌，一种主要的病原体，附着力会减少三分之二，从每细胞41个细菌下降到13个。他的文章总结道：

“这些现象与单糖只有在高浓度时才能够抑制附着性的事实是一致的，那在口腔中是很容易达到的。肺炎球菌的抗盘尼西林菌株在世界上广为传播证实了采用新方法预防细菌感染的必要性。木糖醇极有希望成为用于此目的的试剂。”