[发明专利]一种治疗充血性心力衰竭的中药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗充血性心力衰竭的中药，本发明还涉及该治疗充血性心力衰竭的药物的制备工艺。

背景技术

充血性心力衰竭英文名称Congestive heart failure，以下简称CHF。是指在静脉回流正常的情况下，由于原发的心脏损害引起心排血量减少和心室充盈压升高，临床上以组织血液灌注不足以及肺循环和(或)体循环淤血为主要特征的一种临床综合症。充血性心力衰竭多为各种心脏病发展至晚期的结局，为临床常见病及多发病，已经成为最重要的公共卫生问题之一。尽管各类正性肌力药、利尿剂和扩血管药的应用，改善了充血性心力衰竭患者的运动耐量和生活质量，然而充血性心力衰竭的预后仍然非常差，年死亡率达10％-50％，其中35％-50％为心脏性猝死。CHF手术和介入治疗的适应症很少，最主要的仍是药物治疗。在防治对策上，传统的CHF治疗是针对血流动力学的改变，“强心、利尿、扩血管”一直被认为是治疗CHF的常规经典用药，已沿用了数十年。但经大量的临床试验已表明，应用正性肌力药直接刺激心肌收缩，以及应用血管扩张剂减轻左室射血阻抗以增加左室射血的一些治疗措施，在初期都能改善临床症状，但长期应用却导致死亡率增加，某些药物还可能增加猝死。因此CHF的治疗目标不仅仅是改善症状、提高生活质量方面，更重要的是强调预防心力衰竭形成和发展的重要性，阻止和延缓心肌重塑的发展。对无症状的和轻度的心力衰竭主张用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗以改善预后；对重度有症状的心力衰竭亦宜用ACEI联合利尿剂和(或)地高辛治疗，以减轻症状、减少致残和延长生存期。从而达到降低CHF患者的病死率和住院率。而对不可逆心衰患者大多是病因无法纠正的，如扩张型心肌病、晚期缺血性心肌病患者，心肌情况已至终末状态不可逆转。其惟一的出路是心脏移植。从技术上看心脏移植成功率已很高，5年存活率已可达60％以上，但限于我国目前条件，尚无法普遍开展。虽然现代医学对充血性心力衰竭研究已取得长足的进展，但是从整体治疗效果来看，仍存在远期疗效差，病死率高等缺陷；近年来，中医对充血性心力衰竭病因、病机的认识已基本趋于一致，即为本虚标实之证，本虚为气虚、阳虚、阴虚，标实为血瘀、水停、痰饮。标本俱病，虚实夹杂，是心衰的病理特点。充血性心力衰竭属中医“心悸”、“水肿”、“喘证”等范畴。但目前中医治疗充血性心力衰竭的药物多为汤剂，且因人、因症加减，无通用性的成药剂型。虽然，国家知识产权局于2006年2月15日授权了一种“用于治疗心功能衰竭的中成药及其制备方法”的发明专利，专利号200410045437.3，授权公告号CN1241632C。该发明专利为由人参、白附片等十三味中药制成的胶囊剂、颗粒剂或片剂药物。但该药物存在着用药品种较多、配方不尽合理、疗效不十分显著的缺陷。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种配方合理、疗效显著、适用性强的治疗充血性心力衰竭的中药。

本发明的另一个目的是提供该治疗充血性心力衰竭的中药的制备工艺。

本发明的解决方案是基于祖国医学对充血性心力衰竭病症的发病机理的认识及治疗原则，从繁多的中医药中筛选出具有活血化瘀、益气温阳作用的中药，按中医理论组方，使其达到治疗充血性心力衰竭的作用。

本发明的药物是由下列组分制成的，(用量为重量份)：

黄芪8-15、丹参8-15、制附子2-6、淫羊藿8-15、人参2-6、当归8-12、川芎8-12、灵芝8-12、积实8-12。

制备本药物的最佳重量(份)配比是：

黄芪12、丹参12、制附子4、淫羊藿8、人参4、当归10、川芎10、灵芝10、积实10。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

一种治疗充血性心力衰竭的中药制备工艺，按以下步骤进行：

A.将按比例称取的黄芪、丹参、制附子、淫羊藿、人参、当归六味药在煎锅内先以水浸泡约0.5h；

B.放入按比例称取的川芎、灵芝、积实三味药物，加水为药物质量的5-7倍煎煮约1h，滤出药液，再照上述比例加水，反复煎2-4次，将所得的滤出药液混合，浓缩成浓缩液；

C.浓缩液中加入乙醇，至含醇量达约70％，冷藏约24h后，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，滤液备用；

D.按滤液总量0.5％的量加入吐温一80，加水至每毫升含生药约1.5g，用葡萄糖调味，分装于口服液瓶中，高温消毒即得治疗充血性心力衰竭的中药口服液成品。