[发明专利]一种用于防治放射性食管炎的口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药配制品及制备方法，具体地说是一种用于防治放射性食管 炎的药物制剂及制备方法。

背景技术

放射性食管炎(radiation esophagitis)为放射线治疗所引起的一种食管损 伤，是放疗的主要并发症。放射性食管炎一般于放疗后的1周或数周内出现。 其主要症状为胸部剧痛、发热、呛咳、呼吸困难、呕吐、呕血。目前，临床上对 放射性食管炎多采用对症治疗，但其效果均不够理想。如西医通常以抗炎、抗菌、 消炎、止痛、保护粘膜为原则。在急性炎症发生、出现吞咽困难、吞咽疼痛时， 一般是采用庆大霉素、地塞米松、2％利多卡因，生理盐水等进行常规治疗。该方 法虽然有一定的疗效，其作用时间短、不能有效止痛及恢复吞咽。另外，该药物 自身的缺陷很容易导致人体口腔菌群失调、口腔溃疡等不良反应。中医在治疗放 射性食管炎时，一般是在出现症状时服用锡类散、川贝枇杷膏、云南白药等药物， 其效果也不理想。为解决这一问题，临床研究人员还采用辨证论治原则，进行防 治。但是中医的辩证论治使用药无统一性，治疗随意性过大，不能有效推出成熟 的经验方。

本发明的目的就是提供一种用药简便、毒副作用小、疗效好的防治放射性食 管炎的口服液，同时提供一种该口服液的制备方法。

本发明的第一个目的是这样实现的：

本发明所提供的口服液是由包括以下重量份比的组分制成的：

白芍30～60份、山豆根10～30份、石膏15～45份、玄参15～30份、鱼 腥草15～30份、络石藤15～30份、大黄6～18份、甘草10～30份、白及15～ 45份、三七2～6份、冰片0.1～0.6份、珍珠粉0.2～0.8份、乳香10～30份。

为进一步提高本发明药物组合物的疗效，在上述药物组分中还可加入蒲公 英10～30份、蜂蜜30～60份。

本发明的第二个目的是这样实现的：

本发明提供的口服液的制备方法包括以下步骤：

(1)称取所述重量份比的山豆根、鱼腥草、石膏、玄参、白芍、大黄、甘 草、乳香、络石藤，加水浸泡2～4小时，加热煎煮2～3次，每次40～60分钟， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05～1.09(70～80℃)，冷藏静置 24～48小时，滤过，滤液备用；

(2)另取所述重量份比的白及，加水浸泡1～2小时，加热煎煮2～3次， 每次30～45分钟，合并煎液，滤过，滤液与上述(1)工序中的备用滤液合并， 浓缩至相对密度约为1.15～1.18(70～80℃)；

(3)加入三七粉、珍珠粉，搅匀，放冷；加入冰片；蒸馏水加至1000mL， 搅匀，过滤，灌封。

本发明所提供的药物制备方法，提供了一种黏稠的口服剂。它保证了药液 可附着于食管壁以提高疗效。

本发明人在临床研究中发现，放射线作用于人体，为火热邪毒客为淫气， 具炎热燔灼之性；火热邪毒燔灼于照射部位与血气相搏，局部血脉热瘀而壅滞 充血，骤发肿胀导致管道壅舯不通，发生吞咽疼痛，吞咽困难，梗阻难下之并 发症。按照“热者寒之”原则，选清热解毒之山豆根、清热泻火之石膏、清热 泻下之大黄、清热凉血之玄参为君药，共同清热解毒、清泄降火；同时以乳香、 络石藤活血消肿，白芍、三七养血缓急，化瘀定痛共为臣药，以急则治其标； 再以蒲公英、鱼腥草、冰片、白及、珍珠为佐药，增强清热止痛、消肿收敛生 肌；并以甘草、蜂蜜为使药，补中缓急，调和诸药。

本发明药物以清热为纲，清热解毒药量较大，清热泻火、清热凉血量稍轻， 方剂整体偏苦寒，以宗“热者寒之”之原则；重用白芍养血敛阴，缓急止痛， 以遵循“急则治标”之原则；重用白及、蜂蜜之质粘，以为药液之基质，使药 液有效附于管壁以提高疗效。

本发明药物为纯中药制剂，具有清热解毒泻火，消肿止痛生肌的功能。适 用于放射性食管炎的急性炎性反应期。

本发明药物以治标急为主，止痛快，消肿快，服用方便、安全。预防用药 效果更好，亦可用于放射性肺炎的防治。

本发明药物的用法用量通常可采用：每次10ml，约2小时1次，含服并缓 慢吞咽，服药后5分钟内禁食水。

本发明药物应尽量缓慢吞咽。身体脾胃虚寒着慎用。若服药后大便溏泄者 需减量或停药。

本发明药物具有以下有益效果：