[发明专利]一种补充钙质药物的制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药丸剂的制备方法，特别是一种补充钙质药物的制备方法。所制得的药物具促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡，适用于治疗儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻等症。

背景技术：

丸剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家药品部颁标准。

目前，我国国民钙摄入存在两方面问题。一是就总体而言，国民钙摄入量确实偏低。中国营养学会公布的每天钙摄入推荐量为800毫克，青少年及孕妇钙摄入推荐量为1200—1500毫克，但目前国民每天钙摄入量为400毫克左右。二是国民钙摄入量因地区间的差异很大，并非人人缺钙。牧区人群以及豆制品摄入量较高地区人群的钙摄入充足，蛋奶摄入较多的城市人群及沿海食用鱼类较多的人群钙摄入量也比较充足，而内地部分地区尤其是北方农村以米面菜为主食的人群钙摄入量偏低。

现阶段补钙的药物，品种繁多，功效各异，既有生物活性制剂，也有无机钙等，但现有的药物不是毒副作用大，不能长期使用，就是吸收不好，不符合补钙用药的特点，未能使药效充分发挥出来。

发明内容：

本发明的目的是发明一种补充钙质药物的制备方法。所制得的药物具促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。适用于治疗儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻等症。

本发明的药物，由牡蛎经加工制成。

牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea riuularis Gould的贝壳。化学成分：含80—95％的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等。另谓大连湾牡蛎的贝壳，含碳酸钙90％以上，有机质约1.72％；尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物。煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等，有机质则被破坏。

本发明的制备方法，其特征在于其主要步骤如下：

(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干；

(2)野生牡蛎活化：将上述(1)牡蛎壳在900℃下灰化120min，灰分加水制成石灰乳，石灰乳中加入纯度为80％的L-乳酸，在60℃发生中和反应，经过滤、结晶、洗涤后在55℃下干燥制得白色粉末L-乳酸钙，备用；

(3)将上述(2)L-乳酸钙每3000g中加入5mg维生素D和150g明胶浆、微晶纤维素混合，制成胶囊剂、丸剂、片剂或颗粒剂。

按需要将成品分包装即得上市成品。

经多年的中医理论验证，牡蛎原料精制而成的天然活性钙，具有补肾壮骨，标本兼治的双重作用，能够预防和治疗因缺钙而引起的并发症。本发明制备方法简单，所制得的药物钙元素含量高，易于吸收，能有效促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。对于因缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛等症状有明显的疗效，也是儿童及成人理想的含钙高，酸碱适中，刺激性小，安全有效天然钙补充剂，天然牡蛎含13种氨基酸和5种微量元素，氨基酸能提高人体免疫力，微量元素能促进骨骼的生长，提高骨密度。

具体实施方式：

实施例1

(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干；

(2)野生牡蛎活化：将上述(1)牡蛎壳在900℃下灰化120min，灰分加水制成石灰乳，石灰乳中加入纯度为80％的L-乳酸，在60℃发生中和反应，经过滤、结晶、洗涤后在55℃下干燥制得白色粉末L-乳酸钙，备用；

(3)将上述(2)L-乳酸钙每3000g中加入5mg维生素D和150g明胶浆、微晶纤维素混合，制丸，加入包衣剂，包衣，抛光，即得丸剂。

实施例2

(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干；

(2)野生牡蛎活化：将上述(1)牡蛎壳在900℃下灰化120min，灰分加水制成石灰乳，石灰乳中加入纯度为80％的L-乳酸，在60℃发生中和反应，经过滤、结晶、洗涤后在55℃下干燥制得白色粉末L-乳酸钙，备用；

(3)将上述(2)L-乳酸钙每3000g中加入5mg维生素D和150g明胶浆、微晶纤维素混合，压片，包衣，即得片剂。

实施例3

(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干；