[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明为一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其应用，由红花提取物与葛根提取物制成，属于药品的技术领域。

背景技术：

脑血栓、脑动脉硬化、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病严重威胁人类的生命和健康，据流行病学调查得知，近50年来不论在农村或城市，心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140～200/10万人口，其平均死亡率为100/10万人口，在我国心脑血管病的死亡率已跃居各种疾病之首。所以进行治疗药物的研究非常必要，也是国内外研究的热点。中医认为气滞血瘀是心脑血管病发病的一个主要原因。以葛根提取物、红花提取物组成的中药复方用于气滞血瘀心脑血管疾病，疗效显著。但传统的中药复方存在有效成分不清楚，药理作用不明确，质量难控，疗效不稳的缺点。因此，研制和开发出新型、有效的预防和治疗心脑血管疾病的药物是目前亟待解决的问题，有着广阔的市场前景。

红花为一种传统的活血化瘀中药的代表药，常被应用于冠心病、脑血栓等多种血液循环障碍性疾病。其提取物中的红花黄色素为它的主要水溶性有效成份具有扩张冠状动脉、降压、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多种药理学作用。现代药理研究证明其红花黄色素A具有扩张冠状动脉，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集和释放，可竞争性的抑制血小板激活因子与血小板受体的结合。葛根作为一种传统的中药，通常被应用于头痛、脑中风、冠心病、心绞痛等领域，但是近年来研究表明，其提取物葛根素具有扩张血管降低血压，改善心脑脑血液循环，降低心肌耗氧，扩张脑部血量，对抗血管痉挛，增加血管的血流量，降低体内儿茶酚胺的含量，对抗异丙肾上腺素引起的升压及肾上腺素的升血糖作用，并能降低全血粘度、血浆比粘度、血沉及防止红细胞、血小板聚集、提高脑组织供氧量、减少脑组织变性坏死、促进神经功能的恢复。试验动物证明葛根素能明显提高大鼠脑组织中N0的含量。

现有的研究表明，心脑血管疾病是一个复杂的、动态的、连续的过程，是一个多环节、多层次、多因素、多途径、多位点的过程，如仅仅对某一个环节进行治疗，很难取得理想的疗效。就理论而言，最理想的治疗应该是多种作用，不同病理环节的药物联合应用，而中医学以整体观念和辨证施治为主要特征，恰恰吻合了这种思路。

发明内容：

本发明的目的在于将两个作用机理不同的药物组合，能明显的抑制血小板的聚集，提高脑组织供氧量，明显减轻脑组织坏死引起行为障碍，由于药物相互作用是协同性相互作用，且更强于单独药物实体的加合效应；解决了药物使用剂量大不安全的问题；使药物疗效更快、更强。本发明的目的是针对上述现有技术的不足，而向人们提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，由于两者的联合用药解决了单独使用红花黄色素或葛根素作为治疗缺血性脑血管疾病时各种问题，将具有强心等作用的红花黄色素血小板激活因子受体拮抗剂葛根素联合使用。由于红花黄色素和葛根素的协同作用，并能够降低两者的用药剂量并能明显减少脑组织的梗塞区面积，明显减轻由于脑组织坏死出现的行为障碍。为实现上述目的，通过两者的要去组合，降低了单独用药剂量以达到改善单独使用任一种药物可能导致副作用的目的并提高对减少脑组织的梗塞区面积，明显减轻由于脑组织坏死出现的行为障碍的作用。

基于所述发明，该药物组合物是由下述重量份的药物组合制成：红花提取物1～100份，葛根提取物1～100份。

上述所述的发明该药物组合由红花提取物40～60份，葛根提取物60～40份组合制成。

上述所述的发明所述的红花提取物是从红花原料中获得的红花黄色素A含量不低于50％的提取物。

上述所述的发明葛根提取物是从葛根原料中获得的葛根素或葛根素盐的总含量不低于80％的提取物。

上述所述的发明可加入适易的药用辅料，按常规制剂工艺制成药物学意义上的各种剂型：口服固体制剂、注射制剂或外用制剂。

上述所述的药物组合物应用于制备治疗心脑血管疾病的药物。

发明解决了单独使用一种药物，作用靶点少，药物通过一个靶点达到治疗目的，使用药物剂量大的问题，本发明根据殊途同归的原理，将两种作用于不同靶点的药物组合，药物产生协同性相互作用，且更强于单独药物实体的加合效应，从而减少血小板的聚集，减轻脑组织坏死出现的行为障碍而达到治疗缺血性心脑血管疾病的目的。

本发明药物的疗效由以下药效学实验证明：

实验实例1 本发明组合物合并用药药效研究

试验动物：Wistar大鼠雄性，体重180～220g，110只，随机分为11组。