[发明专利]治疗肝病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法。

背景技术：

我国利用动物的各种器官、组织及代谢产物进行治病、防病和医疗保健已 有悠久的历史，如牛黄、犀角、鹿茸、阿胶等多种动物药物用来治疗疾病。

发明内容：

本发明的目的是提供一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法，制备工艺 简单、成本低、使用方便无刺激。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

治疗肝病的药物组合物，其组成包括：牛胎肝提取物、维生素B₁₂、肌醇及 载体和赋形剂，其重量份数比为牛胎肝提取物20-60份、维生素B₁₂0.001-0.002 份、肌醇10-40份。

所述的治疗肝病的药物组合物，所述的载体和赋形剂为羟丙纤维素、淀粉、 糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖。

治疗肝病的药物组合物的制备方法，取新鲜健康胎牛肝脏，用水洗净，搅 碎，匀浆，经过细胞破碎，去沉渣，得提取液，将提取液浓缩或干燥，制成具 有生物活性多肽的牛胎肝提取物浸膏或粉剂，然后按上述重量份数比与维生素 B12、肌醇及一种或多种载体和赋形剂按照常规的制备方法制成药物组合物即 可。

所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的细胞破碎采用胶体磨粉 碎法、或冻融法、或乳匀法、或超声法。

所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的浓缩是将提取液浓缩至 原重量的1/5～1/15，得牛胎肝提取物浸膏；所述的干燥为喷雾干燥或直接干燥， 得牛胎肝提取物粉剂。

所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的提取物具有生物活性多 肽物质，所述的生物活性多肽物质与茚三酮试液反应，溶液显蓝紫色，在285nm 波长处有最大吸收。

所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的治疗肝病的药物组合物 的剂型是胃肠道途径给药的剂型。

所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的治疗肝病的药物组合物 的剂型是片剂。

本发明的有益效果：

1.本发明制备工艺的细胞破碎工序破碎细胞细度达到5～30μm，能将胎 牛肝脏完全破碎成为均一、分散的溶液，从而保证了制剂的均一、稳定及安全 性。

2.采用本发明的制备方法中的低温热处理去除杂质蛋白，保障了从胎牛肝 脏中提取全部有效的生物活性物质，提高了牛胎肝提取物制剂的纯度，从而减 少了不良物质和降压物质的产生，保证了临床用药的安全性。

3.本发明采用现代生物提取技术从动物肝脏中提取肝源性肽类细胞因子， 通过IGF1、FGF等细胞因子及肌醇的作用诱导肝细胞膜及线粒体膜的聚糖蛋白 受体，提高ATP合成酶的活性，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加能量合 成，可促进脂肪酸和载脂蛋白的结合并入血，减少肝内脂肪积聚，促进脂肪酸 β-氧化，加速脂肪分解，可用于急、慢性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，肝硬化等 症的辅助治疗。

4.本发明制备工艺简单、使用方便无刺激性、稳定性好、成本低。

具体实施方式：

实施例1：

治疗肝病的药物组合物，其组成包括：牛胎肝提取物、维生素B₁₂、肌醇及 载体和赋形剂，其重量份数比为牛胎肝提取物20-60份、维生素B₁₂0.001-0.002 份、肌醇10-40份。

所述的治疗肝病的药物组合物，所述的载体和赋形剂为羟丙纤维素、淀粉、 糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖。

实施例2：

治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的药物组合物是由牛胎肝提取物 与维生素B₁₂、肌醇及一种或多种医药上可接受的载体和赋形剂组成的，其中所 述的牛胎肝提取物(以多肽量计)与维生素B₁₂、肌醇的重量份数分别为20-60 份、0.001-0.002份、10-40份，牛胎肝提取物是健康牛的肝脏依次经过细胞破碎 提取、浓缩或干燥所得到具有生物活性多肽的提取物，提取物中的活性多肽物 质与茚三酮试液反应溶液显蓝紫色，在285nm的波长处有最大吸收。

所述的治疗肝病的药物组合物的剂型是胃肠道途径给药的片剂。