[发明专利]肝细胞靶向注射用苦参素纳米制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种肝细胞靶向注射用苦参素纳米制剂，它由苦参素1份，硬脂酸0.2～2份，注射用卵磷脂1～4份，甘草次酸0～2份，冻干辅料2～5份，表面活性剂0～2份组成，

2、根据权利要求1所述的苦参素纳米粉针制剂，其特征在于冻干辅料选择甘露醇，和/或右旋糖酐、乳糖。

3、根据权利要求1所述的苦参素纳米粉针制剂，其特征在于表面活性剂选择泊洛沙姆或吐温80、PEG1000～6000。

4、根据权利1所述的苦参素纳米制剂的制备方法，其特征包括以下步骤：

(1)苦参素、注射用卵磷脂、硬脂酸，溶于有机溶剂，加热，形成油相。

(2)将表面活性剂，甘草次酸溶于热水，形成水相。

(3)将步骤1所得油相在搅拌下缓慢滴入至步骤2所得水相中，并在加热状态下搅拌蒸发溶剂，形成胶体溶液。

(4)将步骤3所得胶体溶液在冰浴下用冰水分散并搅拌，用微孔滤膜过滤，形成均匀纳米级分散体。

(5)将冻干辅料加入至步骤4所得分散体，混匀超声，冻干保存即得。

5、根据权利4所述的苦参素纳米制剂的制备方法，其水分散液的粒径为50～450nm，苦参素包封率为20～85％。

6、根据权利1或4所述的苦参素纳米制剂，与非纳米制剂如水溶液相比，药物释放减缓，制得的制剂具有肝细胞趋向性。