[发明专利]一种氟维司群的晶型及其制备方法

权利要求书

1.氟维司群的A晶型，其粉末的X射线衍射图谱具有如下特征 峰：用晶面间距(d)表示为所述晶型由包括如下步 骤的方法制备：

(1)将氟维司群置于适量的溶剂中，所述溶剂选自非极性溶剂 与醇的混合溶剂，所述的非极性溶剂为石油醚或苯类，所述的醇选自 甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇或其混合物；

(2)加热使氟维司群溶解；

(3)溶液冷却到0-10℃，析晶10-20小时，过滤，清洗，滤饼 于20-90℃真空干燥4-8小时，收集氟维司群白色结晶体。

2.根据权利要求1所述的氟维司群的A晶型，其特征在于：所 述氟维司群A晶型红外吸收光谱在约3311.23cm^-1；2927.37cm^-1； 1612.57cm^-1；1501.94cm^-1；1456.63cm^-1；1284.84cm^-1；1198.82 cm^-1；1059.07cm^-1；722.89cm^-1处有吸收峰。

3.根据权利要求1所述的氟维司群的A晶型，其特征在于：所 述氟维司群A晶型的差热分析图谱(DSC)在106.06℃处有吸热峰。

4.根据权利要求1所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 的制备方法中溶剂为10-30倍氟维司群重量体积。

5.根据权利要求1所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 的制备方法中非极性溶剂与醇的混合溶剂中，醇的体积比例含量为不 大于40％且不为0。

6.根据权利要求5所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 的制备方法中非极性溶剂与醇的混合溶剂中，醇的体积比例含量为 20％-30％。

7.根据权利要求1所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 的制备方法中非极性溶剂中的苯类为甲苯。

8.根据权利要求1所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 方法的步骤(2)中，加热温度为50-90℃。

9.根据权利要求8所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 方法的步骤(2)中，加热温度为75-80℃。

10.根据权利要求1所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所述 方法的步骤(3)中，析晶时间为12-16小时。

11.根据权利要求10所述的氟维司群A晶型，其特征在于：所 述方法的步骤(3)中，滤饼于30-40℃真空干燥4-8小时。

12.一种药物组合物，其含有有效量的权利要求1所述的氟维司 群A晶型和药学上可接受的辅料。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其特征在于：所述药 物组合物的剂型是片剂、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释控释剂型、 缓释片、缓释包衣、注射剂以及其他任何可适合临床给药的剂型。