[发明专利]一种壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种巴布剂(水性贴膏)基质，尤其是壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质及其制备方法。

背景技术

巴布剂(cataplasm)，即水性贴膏，是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末经炼合而成的贴膏剂，是经皮给药制剂的一种。由于其使用方便、对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留已经受到越来越多的人的关注。目前研究最多的是以聚丙烯酸钠为主的基质配方，也取得很大的进展，但是由于聚丙烯酸钠本身可能引起皮肤的过敏反应，大大的限制了这种产品的应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种对皮肤不过敏、性能优良的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质及其制备方法。

本发明的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有：

壳聚糖：0.25-0.75g；

聚乙烯醇：0.75-1.25g；

质量浓度为2％的戊二醛：0.28-0.32g；

水：16-20g；

丙三醇：壳聚糖与聚乙烯醇重量之和的二倍。

以剥离强度和初粘力为指标，壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的优选配方按重量含有：

壳聚糖：0.25g；

聚乙烯醇：1.00g；

质量浓度为2％的戊二醛：0.32g；

水：16或20g；

丙三醇：2.5g。

壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的制备方法，步骤如下：

1)按配方称取各组分，将聚乙烯醇(PVA)加入水中，80-90℃下进行水浴溶解；

2)在上述溶液中加入冰醋酸配成1％的醋酸溶液，然后加入壳聚糖(CS)，于35-65℃下搅拌至溶解；

3)依次加入丙三醇和质量浓度为2％的戊二醛，搅拌均匀后，静止交联5-15min，得到水凝胶；

4)将制备好的水凝胶均匀的涂布在无纺布上，再在上面盖上聚乙烯薄膜即可。

本发明的有益效果在于：

本发明制备工艺简单，选用壳聚糖和聚乙烯醇复合物并加入丙三醇作增塑剂为基质材料：壳聚糖有很多优点，物理化学性质相对稳定，易于加工成型，且资源丰富，处于微酸条件下的壳聚糖具有正电性，使得壳聚糖具有很高的生理活性、可降解性与生物相容性，以及优异的抗炎、抗菌抑菌作用以及调节细胞生长，调节凝血活性和吸湿、保湿等作用。同时，壳聚糖及其某些衍生物分子中存在的游离·OH和·NH：具有良好的氢键成键性，虽然使纯壳聚糖凝胶脆性大、力学性能欠佳，但正可以与PVA的羟基结合形成物理凝胶，从而弥补这一缺点，使基质柔韧富有弹性，而且二者结合提供了足够的粘结性。小分子丙三醇作为增塑剂则进一步提高了基质的柔韧性和保湿性能。本发明的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质对皮肤不过敏、性能优良。

具体实施方式

以下结合实施例进一步说明本发明。

实施例1：

壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有：

壳聚糖：0.5g

聚乙烯醇：0.75g

质量浓度为2％的戊二醛：0.28g

丙三醇：2.5g

水：18g

壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的制备方法，步骤如下：

1)将0.75g的聚乙烯醇加入18g水中，80-90℃下进行水浴溶解；

2)在上述溶液中加入冰醋酸配成1％醋酸溶液，然后加入0.5g壳聚糖，60℃下搅拌30min溶解；

3)依次加入2.5g丙三醇和0.28g质量浓度为2％的戊二醛，搅拌均匀后，静止交联10min，得到水凝胶；

4)将制备好的水凝胶均匀的涂布在事先剪裁好的无纺布上，再在上面盖上聚乙烯薄膜即可。

采用正交试验法对所得基质的持粘力(内聚力)、剥离强度，初粘力，皮肤追随性进行测量，结果为：

持粘力：悬挂时间超过20min

剥离强度：0.100/0.5kg

初粘力：2.88cm

皮肤准随性：贴于皮肤上甩10下不掉。

实施例2：

壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有：

壳聚糖：0.25g

聚乙烯醇：1.25g

质量浓度为2％的戊二醛：0.32g

丙三醇：3.0g

水：16g

制备方法，步骤同实施例1，区别在于各组分含量不同。