[发明专利]一种治疗痛风的外用药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物组合物，特别是一种以植物中草药为原料制成的治疗痛风的外用药物制剂组合物。

背景技术

痛风是由于遗传性或获得性病因导致嘌呤代谢障碍和血清尿酸持续升高所引起的疾病.它是尿酸过量生产或尿酸排泻不充分引起的尿酸堆积造成的，尿酸结晶堆积在软骨，软组织，肾脏以及关节处。在关节处的沉积会造成剧烈的疼痛。临床表现为高尿酸血症(hyperuriccmia)和特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，并可发生尿酸盐肾病，尿酸性尿路结石等，严重者可出现关节致残，肾功能不全。痛风常与中心性肥胖高血脂症、糖尿病、高血压以及心脑血管病伴发。

近年来，随着我国人民生活水平的提高、寿命的延长、饮食结构的改变(富含核蛋白的食物增多)、肥胖者的增加，痛风病的发病率也呈上升的趋势。目前临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素，缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药。从临床来看，抗痛风药物目前品种不多，且大多是老产品，而西药治疗痛风不良反应较大，如秋水仙碱和消炎痛具有胃肠道刺激作用，前者还产生白细胞降低和脱发等；丙磺舒、苯溴马龙具有胃肠道反应、肾绞痈及激发痛风急性发作等副作用；别嘌呤醇有致变态反应、超敏Stevena-Johnson综合症、骨髓抑制等严重的毒副作用。效果不甚理想，只适用于急性期的治疗，不宜长期服用。急性痛风性关节炎，即痛风最常见的首发症状，其起病急、疼痛剧烈，多于夜间发作，关节周围有红肿热痛的表现。半数以上患者首发关节为拇趾、跖趾、踝、膝、指、腕、肘关节亦为好发部位，急性炎症反复发作可导致关节僵直、畸形。给患者带来巨大痛苦，而针对急性痛风性关节炎的外用治疗药物不多，常为一些民族民间膏剂，用于祛风散寒，除痹止痛。痛风在中医辩证大多属湿热痹范畴，其病机或因先天禀赋不足，或因后天饮食不节，脏腑功能失调，分清别浊失常，于是湿、热、瘀、浊诸症随之而生。该病目前尚无疗效确切可靠的中药制剂。

中国专利200410036755.3公开“治疗痛风的外用中药酒”它是在于1kg40-65度的酒中配入川乌、草乌、红花、细辛、羌活、一枝蒿，制成外用中药酒；中国专利200410040457.1公开了由川黄柏、黄连、蒲公英、牛膝、冰片制备成外用贴剂；中国专利03117636.4公开了“一种治疗痛风的外用药物及其制备方法”，它是选择包括马鞭草、见血飞、三颗针、虎杖、红花、白酒进行组合，制成酊剂治疗痛风。此外，其余治疗痛风的中药组合物均为口服制剂，构成比较复杂，生产质量难于控制。成本较高，对人体或多或少有一定的毒副作用。

发明内容

本发明的目的旨在于提供一种治疗痛风的中药外用制剂及其制备方法，这种药物系指具有治疗作用的若干中药与适宜的基质组合而成。它是可直接作用于病灶部位，治疗效果好，对全身副作用小，使用安全的制剂。

本发明所述的治疗痛风的外用药物组合物是由以下重量配比的原料制成的外用剂型：丽江山慈菇16-68份、七叶莲茎叶16-68份、金叶子16-68份、披麻草16-68份、黄柏16-68份、白及16-68份、大黄16-68份、薄荷脑2-10份。

试验结果显示，在所说药效药用成分中，尤其是组合物重量比为丽江山慈菇42份、七叶莲茎叶42份、金叶子42份、披麻草42份、黄柏42份、白及42份、大黄42份、薄荷脑6份时效果为最好

本组方符合中医药理论，具有一定的临床应用基础，主治为病证结合的中药复方，它在中医药理论指导下组方：其中丽江山慈菇、披麻草、大黄，卦名为且，卦序居中，五行为木，对应脏腑：肝，主骨，六色入青。丽江山慈菇有“清热解毒，消肿散结”；披麻草有“涌吐风痰，活血散瘀，消肿止痛，杀虫度”；大黄有：“泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经”的功能。七叶莲茎叶、金叶子属哺，卦名为舍，卦序居中，五行为金，对应脏腑：肺，主筋，六色入白。七叶莲茎叶有“理气活血，消肿止痛”，金叶子有“散瘀止痛，祛风除湿”的功能。黄柏，属哎，卦名为哎，挂序居长，五行为火，对应脏腑：心，主气血，六色入红，有“清热燥湿，泻火解毒”的功能。处方中的白及、薄荷(脑)为外用剂之辅助药材，取白及具有的粘贴作用，以增强药物的贴附性及作用时间；利用薄荷(脑)的疏穴开导清凉作用以快速消除或减轻患部的疼痛和不适感。

本处方按照以下方法制成外用制剂：将上述除薄荷脑外的其余七味药材粉碎成粗粉，混匀