[发明专利]一种增加骨密度的制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种补钙产品，特别涉及一种用于增加骨密度的补钙制剂。

背景技术

国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期缺钙引起的，对于这种疾病，目前主要采用补钙方法进行预防和治疗，国内现有的补钙制剂有活性钙即离子钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、钙片等等，这些补钙制剂用于治疗骨质疏松、增生，但存在以下问题：首先，有些补钙不易被人体吸收，如以牡蛎、蚌壳为原料，经高温煅烧制成钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙，这些无机钙不易被人体吸收，而且其毒性较大；其次，多数补钙产品含钙量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9％，乳酸钙为12％。且少数补钙产品中含有钙沉积素，虽然能加速钙在骨骼上的沉积，但无法使已经钙化的软组织恢复原状。

发明内容

本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供一种可直接补充钙、并能促进钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养，并能有效增加骨密度的制剂。

本发明所述的增加骨密度的制剂，主要是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制备而得，其主要成分配比为：醋酸钙11-40份、盐酸氨基葡萄糖2-15份，酪蛋白磷酸肽1-8份，大豆异黄酮1-3份，辅料0.1-30份。

所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。

所述的辅料，片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。

所述的辅料，胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或三种以上。

所述的辅料，软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。

所述的辅料，颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。

所述的口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二种或三种以上。

所述的增加骨密度的制剂，其制备方法为：

a.常温常压下将醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮混合均匀；

b.添加辅料；

c.制备为所需剂型；

d.灭菌，包装。

本发明所采用的增加骨密度的补钙剂为醋酸钙，醋酸钙含钙量较高，水溶性最好，易于吸收，化学性质稳定；水溶液酸碱度接近中性，不刺激肠胃。醋酸钙是能溶于酸和水的有机钙盐，它在胃和肠道中呈离子状态，它不同于无机钙盐，无机钙盐基本上微溶或不溶于水，醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上，从而改变骨钙-----血钙梯度，继而使甲状旁腺由亢进转入正常，进而促进人体内分泌系统转向正常。此外，醋酸根又能使钙化的软组织软化，逐渐使软组织的钙化点消失，达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的。盐酸氨基葡萄糖能促进人体粘多糖的合成，提高关节骨液的黏性，改善关节软骨的代谢；通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能；酪蛋白磷酸肽为含有簇磷酸丝氨酚的多肽，它与Ca²⁺、Fe²⁺离子具有亲和性，在无需增加维生素D的条件下，能够促进佝偻病患儿骨骼的发育，并且有抗龋齿、抗骨丢失等作用；大豆异黄酮具有雌性激素的作用，还具有预防骨质疏松的作用。

本发明所述的增加骨密度的制剂是由醋酸钙、盐酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、大豆异黄酮为主要原料制成的具有增加骨密度功能的产品。其中，醋酸钙是常用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到增加骨密度的作用；酪蛋白磷酸肽能够促进钙的吸收；大豆异黄酮具雌激素样作用，能够减少钙流失；盐酸氨基葡萄糖能够改善骨代谢和骨营养；本配方通过直接补充钙、促进钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养，实现增加骨密度的作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不限于实施例。

实施例1

醋酸钙                220.0g

盐酸氨基葡萄糖            40.0g

酪蛋白磷酸肽              20.0g

大豆异黄酮                20.0g

硬脂酸镁                  2.5g

                                     

制成                      1000片