[发明专利]二次发酵法天然药物制剂、制备方法及用途

说明书

技术领域：

本发明涉及一种采用中药为原料，通过生物二次发酵工程技术和生化技术制备的具有高效广谱抗菌活性，使用安全，药效稳定的多组份天然药物制剂，即通过发酵工程获得的天然抗菌药物。

背景技术：

相关技术领域国内外发展现状和趋势，跨入21世纪，传统医药在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力，呈现现代化发展的广阔前景，使之与现代医药技术相结合，是步入国际市场的关键所在。采用中药为原料，经二次发酵工程获得的天然抗菌药物制剂工艺未见报道。

发明内容：

本发明的目的在于研制一种采用中药为原料，通过对灵芝菌发酵，在发酵过程中，通过二次发酵工艺并采用中途中止二次发酵技术来获得具有高抗菌活性、具有生物活性的的发酵中间代谢产物，以此获得具有抗HIV及多种性病病原体、禽流感病毒的原液制剂，经与其它组份混合后制得高效广谱的天然抗菌药物制剂。该制剂并具有使用无毒副作用、无刺激性、无过敏反应，使用安全可靠的特点，可应用于治疗、预防多种性病致病菌、禽流感药物，以及多种消杀剂卫生用品，如超声波雾化剂、洗涤剂、空调清新剂和药用湿巾。

本发明二次发酵法天然药物制剂的目的是这样：

天然药物制剂本质上包含有从发酵获得具有抗菌活性的中间代谢产物，中间代提谢产物与丙二醇、水混合后，再加入药用辅料，制成多种天然药物制剂。上述三种组份按其重量百分比配比为：A：具有生物活性的中间代谢产物原液25-10％；B：丙二醇5-10％；C：纯水70-80％其余为药用辅料。

二次发酵法天然药物制剂的制备方法，其制剂分别由龙胆草、桑白皮、木贼和三七四种中药材为原料，经二次发酵法获得高效广谱抗菌活性的中间代谢产物，再经生化技术处理，制成制剂。

工艺是：(1)第一次发酵：先将龙胆草、桑白皮、木贼和三七四种中药材原料分别制成发酵用培养液并分别接种进行第一次发酵，在28～35℃温度下发酵3-7天，获得的发酵液经灭菌、过滤和冷冻处理、待用；(2)第二次发酵：将上述四种发酵液按1∶0.5-3∶0.5-3∶1比例混合，制成二次发酵用培养液，接种后进行第二次发酵，在28～35℃温度下发酵2-4天，中止发酵灭菌过滤、冷冻，即获得具有抗菌活性的中间代谢产物，待用；(3)再经生化技术处理，并加入5-10％丙二醇稳定剂，制成原液制剂。

二次发酵法天然药物制剂的用途，特征在于将该原液制剂浓度稀释2倍后，在1~2分钟内，可将杀灭包括：疱疹病毒、淋球菌、阴道滴虫、梅毒螺旋体、衣原体和支原体多种性病致病菌和妇科性传播性疾病。

二次发酵法天然药物制剂的用途，特征在于将该原液制剂稀释500~800倍可杀灭艾滋病病毒、禽流感病毒性病。

二次发酵法天然药物制剂的用途，特征在于将含有0.01浓度的原液制剂制成洗涤剂、空调清新剂，用于杀灭多种致病菌的消杀卫生用品；用于餐饮业和家庭碗碟消毒，消杀肝炎病毒和肠道致病菌的感染传播。

二次发酵法天然药物制剂的用途，特征在于将含有0.01浓度的原液制剂制作为超声波雾化剂，用于医院病房及其它公共场所，预防致病菌的交叉感染；也可用于家禽养殖场、超市、预防禽流感病的感染传播。

二次发酵法天然药物制剂，特征在于该原液制剂对皮肤、粘膜无毒副作用，无刺激性和过敏反应，使用安全可靠，该制剂在保质期内，理化性质、指纹图谱无变化，抗菌效力稳定。

本发明具有高效广谱的抗菌特征，可将其制备成阴道栓剂、凝胶剂和喷雾剂，从不同角度，不同途径用于预防艾滋病和预防治疗多种性病。

1)、本发明阴道栓剂和凝胶剂，在两性接触过程中，不但可在阴道内有效杀灭患者携带的艾滋病病毒和多种性病致病菌，(包括疱疹病毒、淋球菌、阴道滴虫、梅毒螺旋体、衣原体和支原体等)的感染传播，还可用于治疗女性因性接触感染上述致病菌而引起的妇科性传播性疾病(如外阴、阴道、宫颈、子宫及附件的炎症，甚至引起宫颈糜烂、盆腔炎、盆腔脓肿、不孕症等)。

2)、本发明喷雾剂，可用于喷洒预防杀灭艾滋病病毒和多种性病致病菌携带者，在性接触过程中通过精液和分泌物对遗漏在皮肤、衣、被及用具上的致病菌的感染和传播；用于预防高风险行业人员如医院、监狱、戒毒所及艾滋病防治中心的人员通过血液途径感染艾滋病病毒，以及预防治疗禽流感。

根据本发明还可制成多种消杀剂卫生用品。