[发明专利]一种药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球及其制备方法

权利要求书

1、一种药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球，该包囊药物微球包含有药物洗脱冠脉支架专用的药物，其特征在于：

该包囊药物微球还包含有天然多糖和聚糖类生物材料，该天然多糖和聚糖类生物材料外形为微球，该微球的内部设有空腔，该空腔中容置有药物洗脱冠脉支架专用的药物。

2、如权利要求1所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球，其特征在于，该天然多糖和聚糖类生物材料为甲壳素、壳聚糖、海藻酸盐中的一种。

3、一种药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，该方法包含有以下步骤：

a、提供药物洗脱冠脉支架专用的药物，并将该药物洗脱冠脉支架专用的药物溶入溶剂中，形成药物溶液；

b、提供囊壁材料，并将该囊壁材料溶入溶剂中，形成囊壁材料溶液；

c、将所述的药物溶液和囊壁材料溶液充分搅拌均匀形成药物和囊壁材料混合溶液，并通过高速搅拌、超声乳化而得到微球；

d、该微球经离心分离后，使用蒸馏水洗涤到中性，再进行干燥后即得所述的包囊药物微球。

4、如权利要求3所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，该药物溶液为浓度为1％的雷帕霉素丙酮溶液。

5、如权利要求3或4所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，该囊壁材料溶液为甲壳素、壳聚糖、海藻酸盐的水溶液中的一种。

6、如权利要求5所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，该壳聚糖酸性水溶液中各物质所占重量百分比例为：壳聚糖3％；乙酸2％；氯化钠2％；蒸馏水93％。

7、如权利要求3所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，所述的步骤c中的超声乳化具体包含有以下步骤：

c1、将药物和囊壁材料混合溶液与乳化溶液混合后进行高速搅拌，二者质量比为500∶3-500∶5，该乳化溶液为液体石蜡/乙醚混合液，乳化剂为失水山梨糖醇倍半油酸酯，浓度为0.85/3-0.85/5g/ml；溶剂液体石蜡/乙醚的重量比例为：液体石腊/乙醚＝35ml升/25ml；

c2、将乳化后的溶液高速搅拌，再加入交联溶液继续搅拌而得到微球，二者质量比为500∶10，该交联溶液为戊二醛的甲苯溶液，该戊二醛的甲苯溶液的浓度为每95ml甲苯包含有5g戊二醛。

8、如权利要求3所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，所述的步骤c中的超声乳化具体包含有以下步骤：

将质量浓度为0.45mg-1.0mg/ml的沉淀剂溶液在高速搅拌下，缓慢滴加到药物和囊壁材料混合溶液中，并且使混合后的溶液中囊壁材料的质量浓度为0.5mg-1.0mg/ml，滴加时药物和囊壁材料混合溶液与沉淀剂溶液的质量比为5∶1-10∶1，滴加结束后，继续搅拌，即获得微球。

9、如权利要求8所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，沉淀剂溶液为磷酸盐、三磷酸盐水溶液中的一种。

10、如权利要求9所述的药物洗脱冠脉支架的包囊药物微球的制备方法，其特征在于，该沉淀剂溶液为三聚磷酸钠水溶液。