[发明专利]一种治疗肾病、糖尿病肾病蛋白尿的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肾病、糖尿病肾病蛋白尿的中药制剂及其制备方法，属于中成药技术领域。

背景技术

蛋白尿是急、慢性肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病过程中的一个主要症状，是一种持续性存在、进行性加重的肾损害。

在正常情况下，由于肾小球滤过膜的滤过作用和肾小管的重吸收作用，健康人体排出的尿液中蛋白质的含量很少，但在患有肾病时，滤过膜的滤过作用会发生改变，肾小管的重吸收障碍。

蛋白尿是肾病、糖尿病肾病进展的最危险因素，临床上出现持续性蛋白尿往往意味着肾脏的实质性损害，最终将导致慢性肾功能衰竭。因此，临床对于蛋白尿的治疗十分重视。

目前临床对于蛋白尿的治疗方法主要为药物治疗，一方面是加强对原发疾病的治疗，对激素敏感的可采用激素治疗，减少尿蛋白排泄；在中医药理论基础上，采用补肾之法对“消渴”进行治疗；另一方面是注意饮食中蛋白质的摄入量，减少肾小球高滤过和尿蛋白排泄；也可运用免疫抑制剂类的药物，减少尿蛋白、降低血压，延缓肾功能的进展。

近几年来，随着人们生活节奏的加快、环境的不断恶化以及饮食结构的改变，糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸、肥胖等代谢性疾病患病率日渐升高，致使慢性肾脏病发病率呈逐年增加趋势，其中糖尿病肾病、高血压肾病是主要病因。

蛋白尿在中医范畴中尚无恰当的病名，且致病因素多、原因复杂、易反复发作，加强对肾病、糖尿病肾病及其引起的蛋白尿的有效治疗，对有效抑制疾病的肾脏损伤，改善患者生活质量，延长患者生存时间，降低患者经济负担是非常有意义的。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种治疗肾病、糖尿病肾病蛋白尿的中药制剂，该制剂具补气升阳，补脾肾，利水湿之功，用于治疗肾病、糖尿病肾病引起的水肿、蛋白尿疗效确切。

本发明目的之二在于提供该药物制剂的制备方法。

近年来，临床急、慢性肾炎、肾病综合征及糖尿病肾病并发症患者数量不断上升，且呈现年轻化趋势，然而，目前临床对于此类病症的治疗还缺乏行之有效的治疗方法，化学药物的治疗不但无法改善患者的病症状况，且严重影响患者的生活质量，并时刻威胁着患着的生命，蛋白尿病症看似虽小，但其所代表的疾病状况、预后发展却是非常重要的，如不及时治疗，必将导致肾功能衰竭，乃至尿毒症。

肾病、糖尿病肾病为机体代谢性慢性系统疾病，祖国中医药在此类疾病方面的治疗早有记载，目前，此方面病症的治疗经验及临床药物已取得了一定的成果，但在对上述疾病发展过程中出现的蛋白尿还缺乏相关治疗经验，在抑制此阶段疾病的发展和治疗方面还处于研究阶段。为此，我们在传统中医药理论基础上，对肾病、糖尿病肾病的病因、致病因素及治疗方法进行了大量的临床研究，并取得了良好的临床效果。

本发明来源于我国临床验方，是在我国中医药对肾虚、消渴病治疗的基础上，结合现代药理及临床研究经验，经大量临床试验研究，在我国传统中药方剂地黄丸的基础上化载而得的具有补气升阳，补脾肾，利水湿之功效的现代中药制剂，用于治疗肾虚浮肿、消渴及上述疾病引起的蛋白尿效果显著，可有效改善因长期患病所致的身体虚弱、神疲乏力、腰膝酸软、尿频等症状，且可有效改善肾功能，降低尿蛋白。

本发明中肉桂、附子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻共用，具有补肾健脾、利水渗湿之功，重在温补肾阳，用于肾病、消渴病所见腰膝酸冷、肢体浮肿，小便不利及量多等的治疗，本发明中重用黄芪，以发挥其补气利尿之功，用于因肾病、消渴气虚水湿失运所致的浮肿，小便不利，配以肉桂、附子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等补脾肾、利水湿之品，治疗急、慢性肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病浮肿、尿蛋白长期不消，效果确切。

本发明提供的治疗肾病、糖尿病肾病蛋白尿的中药制剂在治疗急、慢性肾炎、肾病综合症、糖尿病肾病引起的蛋白尿方面，充分发挥其中药治疗优势，针对病因病机，标本兼治，效果显著。

本发明提供的一种治疗肾病、糖尿病肾病蛋白尿的中药制剂，其特征在于该制剂是由如下原料药制成：

黄芪   60～200重量份   肉桂       10～80重量份         附子(制) 10～80重量份

熟地黄 200～400重量份  山茱萸(制) 100～200重量份       牡丹皮   60～200重量份

山药   100～200重量份  茯苓       60～200重量份        泽泻     60～200重量份