[发明专利]一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法，属于药品和保健食品领域。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征。长期糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，导致功能障碍和衰竭，成为致残、致死的主要原因。目前，我国人群中糖尿病的患病率近几年有显著上升的趋势。由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，因此目前还缺乏有效的病因治疗方法。现在临床上对糖尿病的治疗多采用胰岛素治疗和口服降糖药物治疗，然而糖尿病属于一种终身性疾病，需要长期用药，胰岛素的注射给药方法往往会给患者带来许多不便，而临床常用的口服降糖药物多属于化学药品，长期服用也会引发一系列的不良反应。鉴于存在以上问题，故开发一种安全、有效、适于长期服用的降血糖药品和保健食品在目前的市场上是非常急需的。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有降血糖功能的组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

鲜仙人掌5-20份、番石榴叶1-10份、葡萄糖酸铬0.001-0.009份。

优选为：

鲜仙人掌10份、番石榴叶3份、葡萄糖酸铬0.006份。

本发明组合物的制备方法如下：

将新鲜仙人掌压榨取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或将新鲜仙人掌，洗净，切条，烘干，粉碎，浸泡，预处理，超声处理，过滤，取滤液，用乙醇沉淀，离心，取沉淀物，乙醇洗涤，冷冻干燥，粉碎，得仙人掌粗多糖提取物；将番石榴叶用水或不同浓度乙醇提取，得番石榴叶提取物；将仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物，番石榴叶提取物混合均匀，加入葡萄糖酸铬，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

本发明组合物的优选制备方法如下：

将新鲜仙人掌压榨取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或将新鲜仙人掌，洗净，切条，烘干，粉碎，浸泡，预处理，超声处理，过滤，取滤液，用乙醇沉淀，离心(4500r/min)，取沉淀物，乙醇洗涤，冷冻干燥，得仙人掌粗多糖；将番石榴叶用10倍量和8倍量70％乙醇回流提取，每次1小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，得番石榴叶提取物；将仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物，番石榴叶提取物混合均匀，加入葡萄糖酸铬，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

其中，所述的仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物还可以外购。

本发明药物作用机理如下：

仙人掌：仙人掌性寒味苦，具有解毒镇痛、消肿排脓、行气活血之功效。药理研究表明，仙人掌有明显的降血糖作用，能有效地改善II型糖尿病患者的糖代谢。在在墨西哥、美国等地，仙人掌被用来治疗糖尿病、溃疡等症，已被制成各种片剂和胶丸。在我国，仙人掌复方制剂也用于糖尿病治疗。在以Wistar为模型动物建立的四氧嘧啶糖尿病模型进行的试验中发现；仙人掌的提取物对正常大鼠血糖无明显影响，但能显著降低四氧嘧啶诱发糖尿病大鼠的血糖，而且其降糖作用与给药剂量有关。其高剂量还能显著降低糖尿病大鼠24h尿量。同时，在链尿佐菌素(STZ)诱导建立的大鼠糖尿病模型基础上，将仙人掌汁液用于治疗病鼠。结果显示，给药组的糖尿病鼠其葡萄糖量及血清胰岛素水平恢复正常，而对照组仍异常，表明仙人掌提取物有治疗糖尿病、改善胰岛素抵抗的作用。