[发明专利]一种治疗支气管炎的软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗支气管炎的散痰宁软胶囊，由内容物和囊壳构成，其特征在于所述的内容物的组成按重量比为药物∶稀释剂∶稳定剂为1～10∶2～40∶0.1～1，囊壳的组成按重量比为明胶∶甘油∶水∶防腐剂为0.9～1.1∶0.3～0.5∶0.9～1.1∶0.001～0.004，其中所述的药物为按重量比桔梗、远志、桑白皮浸膏粉∶盐酸麻黄碱∶氯化铵∶薄荷脑为5～40∶0.5∶10∶0.1。

2.根据权利要求1所述的散痰宁软胶囊，其中所述的桔梗、远志、桑白皮浸膏粉是由按重量比桔梗∶远志∶桑白皮为1～10∶1∶1～5三种药材原料经粉碎，过20～40目筛，用浓度为30％～75％的乙醇作溶剂浸渍10～48小时，用5～20倍量的乙醇缓缓渗漉，渗漉液减压回收乙醇至清膏，干燥后粉碎成浸膏粉。

3.根据权利要求1-2所述的散痰宁软胶囊，其中所述的稀释剂为植物油或者聚乙二醇。

4.根据权利要求3所述的散痰宁软胶囊，其中所述的稀释剂为色拉油、大豆油、花生油、橄榄油、茶油、聚乙二醇400中的一种或几种。

5.根据权利要求1-4所述的散痰宁软胶囊，其中所述的稳定剂为蜂蜡或者丙二醇。

6.根据权利要求1-5所述的散痰宁软胶囊，其中所述的防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或几种。

7.根据权利要求1-2所述的散痰宁软胶囊，其特征在于所述的内容物的组成按重量比为药物∶植物油∶蜂蜡为1～8∶2～30∶0.1～1。

8.根据权利要求1-2所述的散痰宁软胶囊，其特征在于所述的内容物的组成按重量比为药物∶聚乙二醇400∶丙二醇＝1～9∶2～40∶0.1～1。

9.权利要求1-8所述的软胶囊的制备方法，其包括以下步骤：

(1)将桔梗、远志、桑白皮粉碎，过20～40目筛，用浓度为30％～75％乙醇作溶剂，浸渍10-48小时；

(2)用5～20倍量的乙醇缓缓渗漉，渗漉液减压回收乙醇至清膏，浓缩成稠膏，减压干燥，打粉即得桔梗、远志、桑白皮浸膏粉，备用；

(3)将桔梗、远志、桑白皮浸膏粉、盐酸麻黄碱、氯化铵、薄荷脑粉末混匀过筛，即得药物细粉。

(4)取稳定剂置稀释剂中，加热至熔融，放冷至室温后，加入药物细粉，用胶体磨磨匀，得内容物；

(5)取明胶、甘油、水置容器中加热溶解，滤过，滤液中加入防腐剂，混匀，得胶皮溶液；

(6)取上述内容物和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得。

10.权利要求1-8所述的散痰宁软胶囊用于制备治疗支气管炎、尤其是慢性支气管炎药物的应用。