[发明专利]一种治疗原发性三叉神经痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种用于治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

三叉神经痛是在颜面部三叉神经分布区域内的一种反复发作性剧痛。三叉神经痛在神经系统疼痛疾病中最为常见，多发生于中老年人，女性多于男性。起病时无原因的在患者颜面部三叉神经分布区内突然出现短暂的阵发性闪电样疼痛。疼痛发作的趋势，最初多数较轻，疼痛发作次数较少，间歇也较长，并且可能有相当时间的缓解期，可经数周、数月、甚至数年。多数病人随着病情的发展，疼痛发作逐渐频繁，疼痛也渐剧烈。因此，严重影响病人食欲，逐渐出现消瘦体弱，精神不振，直接影响工作与学习，甚至丧失劳动能力。病人难以忍受，表情十分痛苦，终日处于畏惧下次发作的恐惧中。另外，病人多处求治效果不佳，疼痛病史长达数年及数十年。为此，有的病人产生悲观情绪，甚至产生“轻生”念头。所以，有人称此病为“天下第一痛”或“不死的癌症”。

目前治疗三叉神经痛方法很多，常用的有：口服西药、封闭治疗、射频术、手术、X刀、伽马刀治疗等等。短期疗效尚可，但不能从根本上解决问题，易复发，且产生一系列副作用：(1)口服西药如卡马西平、得利多、苯妥英钠等上述药物可起到暂时止痛或缓解的作用，此类药物具有耐药性，口服剂量逐渐增加，效果越来越差，其副作用较大，久服可引起粒细胞减少，单纯血小板减少，导致血液病，并可使记忆力减退，视力、听力下降，肝功能损害等。(2)封闭治疗采用穴位注射药物(无水酒精、甘油、维生素B₁、维生素B₂等)，麻痹阻滞神经，起到症状缓解暂时止痛的作用。多次封闭后止痛效果不佳，缓解期平均为6个月，容易复发。且副作用较大，常引起的副作用为：  封闭性病人可出现封闭侧面部感觉丧失，感觉麻木，个别病人出现封闭侧张口，咀嚼没有力量；封闭后局部水肿；封闭后局部皮下淤血；封闭时损伤周围组织，比如进行眶下孔注射，严重的并发症是发生眼肌麻痹，即看物有重影，甚至失明。(3)射频术又称热凝术，以穿刺针刺入半月神经节，利用射频仪在组织内产生电热，根据不同神经纤维耐受的温度不同，有选择地破坏传导痛觉的纤维，从而达到止痛效果。其后遗症为失明，面神经麻痹，脑出血等，且易复发，复发后再采用其它方法治疗有部分患者效果较差。(4)手术可分为周围神经切断术，神经根切断术，三叉神经脊髓束切断术，三叉神经加压或减压术，三叉神经微血管减压术。以上方法都为破坏三叉神经，使三叉神经失去正常生理功能达到暂时止痛作用，可引起面神经麻痹、偏瘫、共济失调等后遗症，且一段时间后三叉神经重新再生，再次引起疼痛，复发率高。(6)X刀、伽马刀治疗，通过射线灼断神经，其费用高，同样会引起术后复发和后遗症。

祖国医学认为，三叉神经痛属“头痛”、“偏头痛”、“面痛”等范畴。古医书中有“首风”、“脑风”、“头风”等名称记载，如《素问·风论》：“首风之状，头面多汗恶风，当先风一日则病甚，头痛不可以出内。”有些三叉神经痛患者，经服用中药后可收到一定的治疗效果，可使疼痛发作停止或减轻。近年来，一些人配制中药治疗三叉神经痛，如CN1555848A专利申请提出的“一种治疗三叉神经痛的中药及其制备方法”，它是由川芎，天麻、芥穗，蔓荆子、细辛、白芥子等中药配制的制剂。又如CN101002891A专利申请提出的“一种治疗三叉神经痛的内服中药”，是由川芎、白芷、天麻、钩藤、藁本、蔓荆子、全蝎、地龙、僵蚕、蜈蚣配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗原发性三叉神经痛的不足之处，提供一种见效快，疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小的治疗原发性三叉神经痛的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物祛风、清络、止痛，可用于原发性三叉神经痛。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

1、全蝎研成细末备用。

2、钩藤粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。

3、其余荜茇等十味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

4、加入全蝎粉末和钩藤提取物，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：