[发明专利]一种重组人干扰素注射剂有效

专利信息
申请号: 200810055703.9 申请日: 2008-01-07
公开(公告)号: CN101214224A 公开(公告)日: 2008-07-09
发明(设计)人: 张春丽;周德胜;吉春 申请(专利权)人: 北京凯因生物技术有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K38/21;A61K47/36;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/00
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地址: 100176北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 重组 干扰素 注射
【权利要求书】:

1.一种重组人干扰素注射剂,它包括干扰素和药物学上可接受的辅料,其特征在于所述辅料中的稳定剂是琥珀酰明胶和吐温80。

2.根据权利要求1所述的重组人干扰素注射剂,其特征在于所述的干扰素类型选自重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a、重组人干扰素α2b、重组人干扰素γ以及重组人干扰素β中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的重组人干扰素注射剂,其特征在于所述的药物学上可接受的辅料包括琥珀酰明胶、吐温80和氯化钠。

4.根据权利要求3所述的重组人干扰素注射剂,其特征在于其组成为:重组人干扰素100-1000万IU/ml,琥珀酰明胶0.8-2%,吐温80千万分之二至千万分之八,氯化钠0.5%-1.5%,余量用注射用水补足。

5.根据权利要求1-4之任一所述的重组人干扰素注射剂,其特征在于它的制备方法包括如下步骤:

(1)配制氯化钠灭菌水溶液;

(2)称取吐温80,加入氯化钠灭菌水溶液中;

(3)取琥珀酰明胶,加入步骤(2)所得的溶液中混匀;

(4)取重组人干扰素加入步骤(3)所得的混合溶液中,混匀;

(5)用盐酸溶液调PH值至5.0-7.0;

(6)用氯化钠灭菌水溶液定容至全量。

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