[发明专利]一种治疗男性前列腺疾病的药物

说明书

技术领域

本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种治疗男性前列腺疾病的药物。

背景技术

良性前列腺增生(BPH)是目前老年男性常见的疾病之一，70岁以上的男性发病率达70％以上，严重影响着老年男性的生活质量，探讨该病的发病机制，寻求有效的治疗药物已成为国内外研究的主要内容之一。

有关BPH的药物治疗，主要包括雄激素、雌激素或雄雌激素合用；以酚苄明为代表的a-肾上腺受体阻滞剂；抗雄激素药物，如保列治，然而这些药物在长期的临床应用中发现，许多药物并不能明显减轻BPH所引起的临床症状，甚至对人体有许多副作用。所以高效、无毒药物的研究具有广阔的前景和重要的应用价值。

中医理论认为本病属于中医“癃闭”的范畴。中医认为，癃闭是由于肾和膀胱气化失司而导致尿量减少，排尿困难，甚则小便鼻塞不通为主症的一种病症。引起癃闭的病因机制有湿热蕴结、肺热气壅、脾气不升、肾元亏虚、肝郁气滞、尿路阻塞数端。癃闭的病因病机虽多，但总以排尿困难，甚则小便鼻塞不通导致水液停留为主症，且临床多见于中老年人。纵观目前中药治疗良性前列腺增生症的现状，市售中成药制剂虽有，但多因偏重于某一病因或病理改变，用药注重通利、消散，以攻邪为主，每多忽略老年人的体制特点，故疗效尚不尽如人意。

发明内容

本发明提供了一种治疗男性前列腺疾病的中药制剂(丹芍前列舒胶囊)。

本发明采用如下的技术方案实现：一种治疗男性前列腺疾病的药物，由下列重量比的原料药制成，丹参220～300份、赤芍150～200份、泽兰150～200份、乌药150～200份、补骨脂150～200份、熟地黄150～200份、猪苓200～250份、瞿麦200～250份、夏枯草160～190份。

一种治疗男性前列腺疾病的药物，由下列重量比的原料药制成：丹参270份、赤芍180份、泽兰180份、乌药180份、补骨脂180份、熟地黄180份、猪苓216份、瞿麦216份、夏枯草170份。

丹参先用95％的乙醇提取1次，提取后的药渣与赤芍、乌药、夏枯草再用50％的乙醇提取1次，上述药渣与其余泽兰、猪苓、补骨脂等五味加水煎煮提取。提取液经减压滤过、浓缩纯化后，喷雾干燥成细粉，以粉末的流动性、吸湿性为考察指标，确定了微晶纤维素为最佳辅料，混匀装入胶囊。

发明人对本发明所述药物进行了深入的基础研究，研究内容包括如下：

一、医学部分

1、处方确定、临床主治的定位

本发明所述药物是在防治良性前列腺增生症的临床实践基础上，查阅大量古今文献，围绕病良性前列腺增生症发的病变机制，反复的遣选药物，以汤剂在临床进行不同配伍组方的疗效对比观察，最终筛选出由丹参、赤芍、泽兰、乌药、补骨脂、熟地黄、猪苓、瞿麦、夏枯草等药组成的复方，该方具有活血散结，补肾利水之效，用于治疗良性前列腺增生症治疗，症见小便点滴难下，时滴时闭，小腹胀痛，神气怯懦，畏寒肢冷，腰膝酸软，属淤血阻滞兼肾虚症者。在此基础上，经采用现代药剂学技术方法对其进行研究，研制其成为丹芍前列舒胶囊。

2、中医药理论的指导与创新

中医理论认为本病属于中医“癃闭”的范畴。癃闭是由于肾和膀胱气化失司而导致尿量减少，排尿困难，甚则小便鼻塞不通为主症的一种病症。引起癃闭的病因机制有湿热蕴结、肺热气壅、脾气不升、肾元亏虚、肝郁气滞、尿路阻塞数端。癃闭的病因病机虽多，但总以排尿困难，甚则小便鼻塞不通导致水液停留为主症，且临床多见于中老年人。小便的通畅，有赖于肾和膀胱的气化作用，但从脏腑之间的整体关系来看，水液的吸收、运行、排泄还有赖于三焦的气化和肺脾肾的通调、转输、蒸化。综观本病的病位，主在膀胱，但与三焦、肺脾肾密切相关。上焦之气不化，当责之于肺，肺失其职，则不能通调水道，下通膀胱；中焦之气不化，当责之于脾，脾气虚弱，则不能升清降浊；《灵枢·口问》指出：“中气不足，溲便为之变。”下焦之气不化，当责之于肾，肾阳亏虚，气不化水，肾虚不足，水府枯竭，均可导致癃闭；《诸病源候论·小便病诸候》指出：“小便不通，由膀胱与肾俱有热故也。”肝郁气滞，使三焦气化不利，也会发生癃闭；《灵枢·经脉》指出：“肝足厥阴之脉，…….是主肝所生病者.……遗溺、闭癃。”此外，各种原因引起的尿路阻塞，均可引起癃闭，即《景岳全书·癃闭》所说：“或以败精，或以槁血，阻塞水道而不通也。”