[发明专利]一种中药组合物在制备治疗更年期综合征的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地说，本发明涉及一种 中药组合物在制备治疗更年期综合征的药物中的应用。

背景技术

更年期综合征是妇女是绝经期前后，由于卵巢功能逐渐衰退到停 止，引起体内分泌环境发生变化，因而出现的一系列以植物神经功能失 调为主的症候群。有研究表明，更年期妇女其中约有1/3妇女能顺利度 过而无自觉症状，而2/3妇女出现或轻或重或长或短的症状。轻则表现 为心烦易怒、情绪波动，往往影响家庭生活和谐；重则合并其他疾病导 致卧床不起，丧失生活自理能力，给家人增加无尽的烦恼和生活负担。 由于妇女反复出现症状长达5-10余年，随着社会老龄化的进程，这一问 题越来越受到医学界的重视，如何解决这一问题，已成为医学界的研究 重点之一。

中医认为妇女一般在“七七”之年，月经终止，称为“绝经”，部 分妇女在“绝经”前后伴随一系列的症状和体征，月经紊乱、眩晕耳鸣、 烘热汗出、面红潮热、烦躁易怒，或面日肢体浮肿，尿频失禁、腰膝酸 软、肢冷便溏等各种症状。这些症状一般相继出现，也可能部分出现， 表现有轻有重，大部分妇女绝经期无明显症状，毋须治疗，少数妇女症 状明显，甚至严重影响工作和生活，其症状持续时间有短有长，短到数 月半载，长可达数年之久。

现代医学治疗更年期综合征最为常用也最为有效的是性激素特别 是雌激素的替代疗法，但是这一疗法的副作用较多，如导致子宫出血等。

本发明是在第01131203.3号中国专利和第200410048292.2号专利 申请的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内 容。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗更年期综合征的药物 中的应用。

本发明所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10  水蛭3-11  土鳖虫5-10  乳香(制)1-5  赤芍3-9 降香1-5  檀香1-5  全蝎3-9  蝉蜕3-12  蜈蚣1-3  冰片1-7 酸枣仁(炒)3-10；

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6  水蛭10  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5 降香2  檀香2  全蝎7  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5 酸枣仁(炒)5；

或：

人参10  水蛭8  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2 檀香2  全蝎9  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5  酸枣仁(炒)5；

或：

人参6  水蛭11  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2 檀香2  全蝎3  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5  酸枣仁(炒)5；

本发明还提供了上述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳 香药粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水 煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓 缩成的水提浸膏。

本发明还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为 胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软胶囊或滴丸剂。

本发明中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方 法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社) 和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。

本发明中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药 药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成 药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软 胶囊、滴丸等。