[发明专利]治疗高血压的贴剂及制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说是以清心化痰镇静降压的中草药为原料制备的治疗高血压的贴剂及制作方法。

技术背景

高血压是严重危害人类健康的常见多发病，治疗高血压的药物有很多种如2001年1月2日申请号01100306.5，2002年8月7日公开号CN1362152 A公开了“一种纳米牛黄降压制剂药物及其制备方法”主要有降压、镇静、利尿等作用，主治肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压等症。

近年来应用中药治疗高血脂症的研究工作有很大发展，中药降血脂的研究资料有很多，主要有期刊天津中医1990年，(4)文献流水号92002669公开了“中药降脂丸治疗高脂蛋白血症的临床疗效观察”其处方：生山楂100g，决明子、荷叶、首乌、丹参、泽泻各60g上药共为细面，练蜜为丸，经103例高血脂患者验证，总有效率89.22％。目前治疗高血压的药物多用有口服制剂，尚未见外用制剂，口服存在治疗周期长，还有较大的毒副作用等问题。

一般患者患高血压后，通常采用药剂进行治疗，多为口服药物或针剂，但口服药物和针剂均有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应，这样就给患者带来安全问题。

发明内容

本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，提供一种避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡的治疗高血压的贴剂。

本发明的另一个目的，是提供一种该贴剂的制备方法。

为了达到本发明的目的，我们选择具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿功效的生黄芪，具有清热凉血、活血散瘀功效的丹皮，具有活血祛瘀、凉血消痈、除烦安神功效的丹参等原料作为有效成分。本发明提供一种治疗高血压贴剂的制作方法是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的：生黄芪5-10份、丹皮3-10份、丹参3-10份。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

按比例取生黄芪、丹皮和丹参分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。

经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4℃下冷藏24h，抽真空。在摄氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40℃回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。

通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到剪切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进β-环糊精空腔，从而达到包合效果。采用胶体磨法制备β-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高，工艺条件易控制，适合大规模生产。

经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆。

在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。

敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。

本发明是治疗高血压的贴剂及制作方法。以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放缓慢，给药平稳，刺激性小，没有毒副作用，能迅速缓解病症，使用方便，同时药物的价格低廉，治疗效果好，解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，避免了经口服用的毒副作用，无皮肤过敏及污染衣物的现象，具有长效、经过皮肤吸收的、携带方便的优点。

具体实施方式

实施例1(高剂量)

治疗高血压的贴剂的制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：生黄芪10kg、丹皮10kg、丹参10kg。

按比例取生黄芪、丹皮和丹参分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。