[发明专利]渔用肠溶口服疫苗及其制备方法

权利要求书

1、渔用肠溶口服疫苗，其特征在于，包括外周喷涂疫苗层的颗粒或微丸、在疫苗层外逐层包衣隔离层和肠溶层；用于疫苗喷涂及隔离层包衣的干粉组合物(A)，和用于肠溶层包衣的干粉组合物(B)的组分及重量比分别为：

干粉组合物(A)：成膜剂选用羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮的一种或一种以上，重量比为40～60份；增塑剂选用三磷酸甘油酯、柠檬酸三乙酯或聚乙二醇的一种或一种以上，重量比为3～10份，防粘剂选用二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉或二氧化钛的一种或一种以上，重量比为30～50份，表面活性剂选用卵磷脂、吐温-80的一种，重量比为0～5份；

干粉组合物(B)：成膜剂是丙烯酸树脂、羟丙甲基纤维素酞酸酯或羧甲基纤维素钠的一种或一种以上，重量比为40～60份，增塑剂是邻苯二甲酸二乙酯或柠檬酸乙酰基三丁酯的一种或一种以上，重量比为10～20份，防粘剂是滑石粉、二氧化硅或二氧化钛的一种或一种以上，重量比为20～50份。

2、根据权利要求1所述的渔用肠溶口服疫苗，其特征在于，所述的颗粒或微丸选用10～30目的淀粉颗粒。

3、渔用肠溶口服疫苗制备方法：主要包括疫苗喷涂、隔离层包衣、肠溶层包衣三个步骤：

疫苗喷涂：将适量的疫苗生理盐水溶液混入制备好的固含量为5～20％的干粉组合物(A)的水性混悬液中，制成含有疫苗10⁶～10¹¹CFU/ml的水性混悬液，使用高压喷枪均匀喷涂于10～30目的淀粉颗粒或微丸表面；活性疫苗含量为10⁶～10¹¹CFU/g；

隔离层包衣：将干粉组合物(A)溶于水中，制备成5～20％固含量的混悬液，使用高压喷枪均匀喷涂与疫苗层表面，包衣增重为2％～10％；

肠溶层包衣：将肠溶层干粉组合物(B)溶于60～90％乙醇溶液中，制备成5～20％固含量的混悬液，使用高压喷枪均匀喷涂于隔离层表面，包衣增重为5～20％。