[发明专利]一种治疗急慢性乳腺增生的中药及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药新药技术领域，具体涉及一种治疗急慢性乳腺增生疾 病的中药制剂及其制备方法。

技术背景

乳腺增生病属于中医“乳癖”的范畴。是中青年妇女常见病、 多发病，占乳腺疾病的70％以上。本病较为常见，国内报道其发病 率在10％左右，且多发于30～50岁妇女，男子亦有发生。现代医 学认为其与内分泌功能紊乱有关，以乳房疼痛和乳房肿块为主要特 征。中医学认为本病的病因病机是肝气郁结，痰凝血瘀，冲任失调； 其中冲任失调为发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病之标，病位 在肝脾肾，病性是本虚标实。张鲜桃、郭四红、苏瑛认为肝郁气滞 是乳癖发生的主要原因，许履和根据本病乳房胀痛结块、胸闷暧气 等症于情绪抑郁、月经来潮时加重，认为本病病机在肝，肝与冲任 相互影响，肝气不舒，冲任失调，经水一行，肝气得舒，固诸症皆 减，故治法上以疏肝解郁为主。当代名医顾伯华根据多年临床经验 提出冲任失调与肝郁气滞共同致病的观点，得到广泛认可，在治疗 上明确提出“治癖先治肝，气调癖自清”。倪大均用调肝法治疗冲任 失调型乳腺增生病也取得佳效，证明了从肝论治乳腺增生病的合理 性，龚允彬亦认为乳癖的发生与肝郁气滞关系密切，因气滞会导致 血瘀痰凝，而这两者又可成为致病因素，使气滞加重。林毅、胥桂 生则认为冲任失调是乳癖发病的根本，治疗上多采用补肾调冲任之 法，临床上取得了满意疗效。

据卫生部门统计显示，每年有几十万女性因患此病而被迫进行 手术切除。乳腺疾病不是按肿块来区分的，如果是良性的，采用内 服治疗、完全可以在短时间内消除；如果是恶性的，即便是米粒大 小的结块，要不及时治疗，也会诱发癌变，所以说女性得了乳腺增 生、乳腺纤维瘤，乳房肿块等乳腺疾病必须及时检查治疗。

目前临床中虽然有化学药物治疗乳腺增生疾病，也有一定的治 疗作用，但毒副作用相对较大。虽然也有一些中药复方制剂治疗乳 腺增生疾病，但疗效不很理想。例如乳康片以黄芪为君药，辅以牡 蛎、夏枯草、丹参、玄参、浙贝母等十七味中药组成。其生产工艺 为4种成分粉碎，其余13种药味加水煎煮二次，水煎液用乙醇沉淀， 除去大分子物质(多糖等)；现代药理学研究表明，黄芪、浙贝母中 的多糖成分具有较高的生理活性，达不到将有效成分全部保留的目 的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急慢性乳腺增生的中药，对雌激素减 少及内分泌失调引起的乳腺增生均有明显的抑制或治疗作用，同时 具有明显的抗炎、镇痛作用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗急慢性乳腺增生疾病的中药制剂的 制备方法。

本发明由如下重量份数比例的中药材组成：蒲公英4～20份、柴胡2～ 10份、炒青皮2～10份、浙贝母2～10份、郁金2～10份、瓜蒌3～15份、 当归2～10份、炒香附2～10份。

本发明的最佳药材重量份数比为：蒲公英12份、柴胡6份、炒青皮 6份、浙贝母6份、郁金6份、瓜蒌9份、当归6份、炒香附6 份。

本发明中药的制备方法由如下步骤组成：a、备料：按照上述用量称取原 料中药材，将各中药材洗净晾干，按选取所述份额备用，将青皮、香附炒制， 将青皮的一半左右粉碎，过100目筛备用；b、乙醇提取：将所述重量份额的 柴胡、浙贝母、当归加入6-12倍重量、浓度40-90％的乙醇回流提取两次， 然后滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至60摄氏度时相对密度1.10-1.40的浸膏； c、水提取：将磨粉剩下的一半青皮、蒲公英、郁金、瓜蒌、香附，加水煎 煮三次，每次加水量为6-12倍，每次煎煮1-4小时，然后滤过，将滤液浓缩 至60摄氏度时相对密度1.10-1.40的浸膏；d、混合干燥：将步骤b和步骤c 中所得两种浸膏与青皮细粉混匀，于50-80摄氏度减压干燥，粉碎后加入适 量辅料混匀制粒，干燥，加入适量辅料及润滑剂。

本发明所述的治疗痛经疾病的药物组合物成品制剂的剂型为药剂学上常 规技术方法制备的可接受的任何剂型，如颗粒剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊、 片剂、合剂、口服液等。

本发明的药物为口服药，用量为一次10-14克，一日3次。