[发明专利]一种治疗糖尿病的灰蔸巴提取物中药复合制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及灰蔸巴提取物为主要成分的药物组合，公开了一种治疗糖尿病的灰蔸巴提取物中药复合制剂，属于中药技术领域。

背景技术：

灰蔸巴是茶树下面特产的一种红蜘蛛吐丝作的巢。这种药材为峨眉山所特有，是峨眉山海拔1200米以上的茶树上所结的蜘蛛网为原料制作而成。新疆地区少量生产，相对比较峨眉山的灰蔸巴成色土壤要好些，九寨阿坝等地区货源均来源于峨眉山，灰蔸巴是峨眉山千年来民间世代相传的治病药物，但在使用过程只是用其原药，并且它的治病机理也不明确，因此，影响了其推广使用治病救人的功效。

发明内容：

本发明公开一种治疗糖尿病的本发明中药制剂，用于预防四氧嘧啶引起的非胰岛素依赖型糖尿病并且治疗非胰岛素依赖型糖尿病。

本发明还公开了该中药复合制剂的制备工艺，适用于工业化生产。

本发明进一步公开了灰蔸巴提取物在制备治疗糖尿病药物中的用途。

本发明治疗糖尿病的本发明中药制剂，是由以下原料按重量份数比制成的：

灰蔸巴提取物40～80份、银杏叶提取物45～60份、芦荟提取物20～40份、姜黄提取物15～30份。

本发明中药复合制剂的优选配比为：

灰蔸巴提取物50份、银杏叶提取物40份、芦荟提取物25份、姜黄提取物15份。

本发明中药复合制剂的制备工艺如下：

按上述比例将灰蔸巴提取物、银杏叶提取物、芦荟提取物、姜黄提取物混合均匀即可。

用法用量：口服；3次/日；5～8g/次；

提取物指药用植物的主要成份的浓缩制备物。通常，提取物可以通过干燥，然后切割或磨碎干燥的物质。然后可在合适选择的溶剂，通常是乙醇/水混合物、甲醇、丁醇、异丁醇、丙酮、乙烷、石油醚或其它有机溶剂中，借助于浸泡、渗滤、重新渗滤、回流提取、超提取或二氧化碳超临界的(温度/压力)提取进行提取过程，提取物然后可以蒸发并浓缩，通过喷雾干燥、真空炉干燥、流化床干燥或冻干得到软提取物流浸膏和/或最终干燥的提取物、干浸膏。

灰蔸巴具有益气健脾，滋补肾阴、平衡阴阳，调和气血，纠正代谢絮乱功效为君药；银杏叶性甘，味苦、涩、平。归心、肺经。具有敛肺，平喘，活血化淤，止痛的功能。用于肺虚咳喘；银杏叶提取物中主要含有黄酮类化合物、银杏内酯类化合物，对循环系统，特别是对心脑血管系统具有保护作用，能够清除自由基，抑制细胞老化，保护肝脏、肾脏功能为臣药；芦荟具有健胃，清肠解毒、消除便秘、消除炎肿、抗菌、抗衰老、强健身体之功效。姜黄具有破血行气、通经止痛的功效，

本发明公开的用于预防及治疗糖尿病的中药制剂是由40-70％的本提取物和70-40％的赋性剂。

为了制备适于胃肠道外途径给药的溶液剂，可使用蒸馏水、注射用水、等渗氯化钠溶液或葡萄糖溶液，或者低溶液(例如1-100mM)磷酸盐缓冲盐水(PBS)作为载体或赋形剂。可以在这些胃肠道外给药的制剂中加入一种或多种其他辅助成分或添加剂，例如可使用抗坏血酸作为抗氧化剂，使用苯甲酸钠或尼泊金甲酯作为防腐剂，使用二甲基亚砜作为吸收促进剂。

为了制备适于口服给药的片剂、粉末剂、悬浮剂或胶囊剂，可以使用蔗糖、半乳糖、玉米淀粉、明胶、脂质、微晶纤维素、滑石粉等作为载体或赋形剂。在这些适于口服给药的制剂中，还可含有其他适当的添加剂，例如增溶剂、崩解剂、润滑剂、吸收促进剂、防腐剂、矫味剂、稀释剂、吸附剂、赋形剂、分散剂、表面活性剂、着色剂等。

最好将本发明的药物组合物制成给药途径是静脉内或肌肉内注射适于这些给药途径的注射液，例如注射剂、冻干粉针剂等。静脉内给药的剂量一般为每天10-200mg。本发明药物组合物的另一个优选给药途径是各种适于口服给药的剂型，例如片剂、粉末剂、胶囊剂、口服液或乳剂，这些口服制剂的单位剂量一般包含10-1000mg本提取物。

下列实验表明了本发明药物制剂(包括复合制剂及灰蔸巴提取物制剂)的药理作用

实验例1

本发明中药制剂对实验性糖尿病大鼠血糖的影响

以本发明中药制剂观察对链脲酶素致糖尿病大鼠的降血糖作用。

1.实验材料及方法

1.1 实验材料：

实验动物，6周龄的Wistar系雄性大鼠体重180±20g，购自吉林大学医学部实验动物中心，于室温23±1℃，湿度55±10％，换气次数20±2次/时，12小时明暗循环条件下饲养1周，供实验。预备饲养期间，喂食固形饲料(购自吉林大学医学部实验动物中心)，水自由摄取。本发明中药复合制剂自行制备。

1.2 实验方法：