[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎中医药复方治剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中医药复方治剂，特别是一种治疗溃疡性结肠炎中医药复方治剂。

背景技术：

目前对溃疡性结肠炎的治疗多以化学药品为柳氮磺胺吡啶、马沙拉嗪、奥沙拉嗪等为主，使用上述化学药品临床上不良反应较多：1、过敏性反应、药疹、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎，也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛等反应；2、中性粒细胞减少或缺乏症；3、溶血性贫血及血红蛋白尿；高胆红素症及新生儿黄疸；4、肝脏损伤，可发生黄疸、肝功能减退，5、肾脏损坏，可发生结晶尿、血尿和管型尿等。

发明内容：

本发明的目的是提供一种疗效好、不良反应小且对结肠膜损伤有较好的抑制作用的和抗炎、镇痛的作用。本发明的技术方案是，一种治疗溃疡性结肠炎中医药复方治剂，其特征在于：制成药剂成分的各原料成分按重量比成为：黄芪3-4克、补骨脂2-3克、煨木香1-2克、地榆2-3克、盐酸小檗碱0.1-0.2克和金银花1-2克。所述治疗溃疡性结肠炎中医药复方治剂的剂型为胶囊，其中盐酸小檗碱和金银花干浸膏粉与丙烯酸树酯乙醇溶液为溶剂制成的颗粒与黄芪、补骨脂、煨木香干浸膏粉和地榆干浸膏粉的混合料与95％乙醇为湿润剂制成的颗粒混匀装在胶囊中。本发明由于采用了盐酸小檗碱与中药复方制剂和胃肠分别释放给药方式，因而与现有西药比较具有对结肠粘膜损伤有较好的抑制作用且兼有抗炎及镇痛作用的显著优点。

具体实施方式：

本发明的药理作用是，黄连提取物盐酸小檗碱(0.1-0.2份)、黄芪(3-4)、补骨脂(2-3份)、煨木香(1-2份)、金银花(1-2份)、地榆(2-3份)组成。剂型为胶囊剂，并采用“胃与小肠二步释放”的释药方法。方中黄芪甘，微温，归脾、肺经。其味甘能补，性温能升，具有补气升阳之功，为补气的要药。《别录》：“补丈夫虚损，五劳赢瘦。止渴，腹痛，泻痢，益气，……”。以黄芪补益脾胃之气，扶正固本为君药。补骨脂苦、辛、大温，归肾脾经，具有补肾壮阳，温脾止泻之功，善治脾肾阳虚的泻泄。《本草纲目》：“治肾泄，通命门，暖丹田”，与黄芪合用温脾肾之阳，补脾肾之气，以针对溃结之本虚，为方中佐药。木香辛、苦、温，归脾、胃、大肠经，具有行气、调中、止痛之功，煨熟用于止泻。木香气芳香辛散温通，擅长调中宣滞，行气上痛。此用于调理大肠气滞，为佐药；地榆苦、酸、微寒，归胃、大肠经，具有凉血止血，解毒敛疮之功，对于下焦血热所致的血痢有良效。《日华子本草》：“赤白痢并水泻，浓煎止肠风”。为方中佐药。此四味药在胃液释放，有助于增强病人免疫力，调理三焦之气，从而达到口服给药改善全身整体状况的目的。黄连苦、寒，归胃，大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒之功，此药厚肠胃，善去中焦湿热，并具解毒作用，直接以盐酸小檗碱入药，便于质量控制，同时对肠胃清湿热所致痢疾有确切的疗效。金银花甘、寒，归胃、大肠经，有清热解毒，凉血止痢作用。二药合用清热化湿，解毒凉血，共为佐药。经肠溶衣料处理后在小肠缓缓释放，到结肠部位达到浓度富集，对病灶有针对性的治疗作用，局部症状可得到较快的缓解和治疗。综观全方，标本兼治，通补兼施，清温并用。且一种剂型，两步释药，达到了同时应用口服药与灌肠药的治疗效果。

本发明的理论基础完全符合中医药理论，又在制剂研究中采用了现代的中药提取技术和制剂技术，符合中药现代化的要求。

本发明有以下实施例：

实施例1，

1)、制药

①、将黄芪300Kg、补骨脂200Kg，煨木香100Kg，和4800Kg水在90-100℃提取2次，过滤，浓缩，醇沉，过滤，浓缩，干燥，粉碎得干膏粉82Kg；

②、将地榆200Kg和1600Kg 80％的乙醇，在回流状态下或80-90℃提取2次，过滤，浓缩，水沉，过滤，浓缩，干燥，粉碎得干膏粉19.4Kg；

③、将金银花100Kg与600Kg水在90-100℃提取2次，过滤，浓缩，干燥，粉碎得干膏粉25Kg。

2)、制粒

取盐酸小檗碱10Kg和金银花干浸膏粉25Kg混合均匀，用聚丙烯酸树酯乙醇溶液为黏合剂，湿法制粒，干燥整粒；

取上述制得的黄芪、补骨脂、煨木香干浸膏粉82Kg和地榆浸膏干粉19.4Kg混合均匀，用95％乙醇为湿润剂，湿法制粒，干燥整粒；

3)、装胶囊、

将上述制成的二种颗粒混合均匀，按0.5g/粒规格，制成胶囊27万粒。

实施例2

1)、制药