[发明专利]速愈烧伤喷剂

说明书

技术领域  本发明属中药技术领域，涉及一种中药制剂及其制备工艺，特别是一种外用治疗烧烫伤、创伤，内服治疗呼吸道、食道灼伤和损伤的速愈烧伤喷剂的药物组成及制备工艺。

背景技术  工农业的发展和自然灾害的发生使烧伤发生率越来越高，死亡率和致残率居高不下。烧伤临床至今面临的治疗难题有六：第一，内毒素的有效治疗；第二，阻止体液渗出；第三，烧伤创面的感染，特别是大面积、深度烧伤后的感染；第四，疤痕增生；第五，重建汗腺，恢复汗腺畅通；第六，吸入性损伤的有效治疗。目前临床烧伤药物大多为酊剂、膏剂、油剂、抗生素。酊剂药物为乙醇提取物，巨大的刺激会增加因疼痛休克而导致死亡的可能性。膏剂、油剂药物水合性较差，作用慢，与创面包扎疗法共同形成了热毒素外排的最大阻碍。抗生素的普遍使用，使细菌发生耐药性变迁和菌种增多，出现了抗生素的进步远远赶不上细菌耐药速度的局面。

2006年9月，在第四届全国烧伤救治专题研讨会上，以“烧伤感染救治新进展”为主题，广泛研究烧伤临床所面临的：休克、感染、营养、水电碱质与酸碱平衡、内脏损害……等基本问题。烧伤医学界一直在研究具有镇痛、减少渗出、利于引流、保护创面、副作用少、创面愈合后疤痕少、价格便宜等优点的理想的烧伤创面用药。

发明内容  本发明的目的是提供一种外用治疗由各种理化因素所致烧烫伤，内服能有效治疗呼吸道、食道的灼伤和损伤的中药制剂及其制备工艺。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明所提供的药物，由以下重量份的药物制成：地榆80份～105份；地锦草40份～75份；亚乎奴20份～25份；煅牡蛎20份～25份；煅石膏10份～15份；儿茶10份～15份。

上述原料中，地榆为君药，具有凉血止血、镇静止痛、消炎杀菌、除恶肉、止脓血、收敛、疗金疮、治烧伤等功能；地锦草具有清热解毒，凉血止血，抗菌杀菌等功能，亚乎奴对横纹肌有松弛作用，具有止痛、止血、生肌的功能；煅石膏具有生肌敛疮、止疼痛，治溃不收口、汤火烫伤的功能；，配以煅石膏、煅牡蛎可共奏收湿、敛疮、生肌的功效，配以地锦草、儿茶以增强其解毒、杀菌、凉血、止血的功效。

本发明外用制剂剂型为喷剂，内服用制剂剂型为水剂，呼吸道用制剂剂型为气雾剂。

本发明的制备工艺，其特征在于，它按下述步骤制备：

1.按上述的配方取药物重量分原料；

2.将地榆、煅牡蛎、煅石膏分别进行浸泡碾压、粉碎处理；

3.按上述的配比重量分的药物加水后在常压条件下进行煎煮；

4.武火煮沸后调节为文火煎煮，温度恒定区间为95℃～120℃；

5.去渣、过滤、浓缩，即得药液；

6.密封静置、抽滤，即得喷剂药液。

更优选的，按下述步骤制备：

1)用6倍地榆重量分的水浸泡地榆1～3小时，滤水后碾压成片状；煅牡蛎、煅石膏进行粉碎；

2)将配比重量分的药物地榆、煅牡蛎、煅石膏加入16倍地榆、煅牡蛎和煅石膏重量分的水在常压下进行煎煮；

3)武火煮沸后调节为文火煎煮，温度恒定区间为95℃～120℃，煮沸1小时后，放入配比重量分的药物儿茶，加入10倍儿茶重量分的水，武火煮沸后文火煮1小时，再加入配比重量分的药物地锦草、亚乎奴，加入10倍地锦草和亚乎奴重量分的水在常压下进行煎煮；

4)煎煮40分钟后去渣、过滤，再浓缩2小时，浓缩药液重量与配比药物重量分的比为7∶1；

5)在18℃～25℃环境下密封静置1～2个月，抽滤，即得口服、喷剂、气雾剂药液。

本发明具有清热解毒，凉血止血，抗菌消炎，镇静止痛、生肌敛疮的功效。外用适用于治疗由各种理化因素所致的大面积、深度烧烫伤，内服适用于治疗呼吸道、食道的灼伤和损伤。能有效治疗热毒素，阻止体液渗出，快速结痂，杜绝感染，消除疤痕，重建汗腺。

本发明的特点在于：采用暴露疗法，在30分钟内使疼痛减轻继而消失；3小时内有效阻止体液渗出。未感染的创面在36小时内自身形成恢复性结痂；已感染的创面48小时内消除感染，形成恢复性结痂，且痂下无脓；深度、大面积烧烫伤，用药后10-20天愈合脱痂；轻度、小面积烧烫伤，用药后7天愈合脱痂；愈合后无疤痕，无色素沉着；创面汗腺畅通，使皮肤恢复正常的生理功能。药品属纯中药制剂，无酒精、无刺激、无任何毒副作用；不受医疗条件的限制，使用方便，对临床治疗，对钢铁、冶炼、化工、热电、热工业、消防、野外等行业一线的现场急救，对战时、突发性群体群伤及各种自然灾害所致烧伤、创伤的现场急救有显著的优越性。由于采用中药组份，药材资源丰富，价格低廉。

具体实施方式  上述配方中各药物优选的剂量点如下：