[发明专利]贮存冷冻生物制品模制瓶的中性硼硅玻璃及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种玻璃及其生产方法，尤其是一种贮存冷冻生物制品模制瓶的中性硼硅玻璃及其生产方法。

背景技术

众所周知，中性硼硅玻璃化学性质稳定，不易与药品、酸、碱等物发生化学反应，能保证贮存药物不变质，因而其被国家食品药品监督局纳入药品包装首选材料，尤其是将其列入包装某些高档药品和生物冷冻制品的强制执行标准。并制定了中性硼硅玻璃输液瓶YBB00022005-2和中性硼硅玻璃模制注射瓶YBB00062005-2标准，由于中性硼硅玻璃生产工艺和原料配制复杂，生产设备和生产工艺条件要求苛刻，加之国外企业对该技术的垄断，目前国内市场上使用的生物制品、注射剂、输液制品的包装瓶材料均未达到中性硼硅玻璃的材质要求，尽管国内有人在实验研究中研制出少量技术指标达到中性硼硅玻璃要求，但由于在配料、生产工艺、成品中各组份含量及抗冷冻、耐热急变等方面存在较多问题，难以批量生产，目前国内储装冷冻生物制品模制药瓶的中性硼硅玻璃规模化生产尚处于空白状态，所需的高档药品和冷冻生物制品贮装瓶主要依赖进口。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种理化性能稳定，耐酸碱侵蚀，耐冷冻、耐热急变，用于贮存冷冻生物制品模制瓶的中性硼硅玻璃及其生产方法，本发明的目的通过下述技术方案来实现：本发明由下列原料组份及重量比经配制、熔制、成型而成，原料配制为；石英砂∶氢氧化铝∶硼砂∶纯碱∶硝酸钠∶氧化锌∶方解石∶萤石∶碳酸钡∶复合澄清剂＝50～70∶3～6∶20～40∶1～2.5∶2～3.5∶0.5～1∶0.2～0.5∶0.2～1.0∶1.5～3.5∶0.3～1，所说的复合澄清剂为是以氧化铈为主的一种新型复合澄清剂。

其具体生产方法按下列步骤进行：

1、选料：按照所需原料种类选择纯度、粒度、杂质含量均符合要求的各原料备用；

2、混料：准确称取符合要求的各原料，并将各原料充分混合均匀，其均匀度＞98％；

3、熔制、澄清：将混匀后的原料输入至关键部位、易蚀损部位均为电熔锆刚玉砖质的双马蹄焰窑炉中，输料采取每次两分钟的薄层式加料，每次加入料层控制在50mm以内，在1610℃条件下熔制，澄清；

4、出料与成型：熔制澄清好的玻璃液经设有全分隔自控温度系统的料道并经搅拌后，通过料道溢料口至接料盆，再置入根据需要选择的成型模中成型。

通过上述方法制得的用于存贮冷冻生物制品模制瓶的中性硼硅玻璃各组份的重量百分含量为：SiO₂72-73 Al₂O₃3.6-3.8B₂O₃12-12.8 ZnO0.7-1.0 BaO2.0-2.2 CaO0.7-1.0R₂O6-7。

其中R为碱金属，其理化特性为-45±2℃冷冻24小时无破裂，其置于121℃±1℃保温60±1min后置入20-25℃水中无破裂。

本发明精选了最佳组分配方和最合理、简便的生产工艺，生产出的中性硼硅玻璃各项指术指标均达到或超过了YBB00022005-2和YBB00062005-2标准，其于-45±2℃冷冻24小时无破裂，于高压锅中121℃±1℃保温60±1min放气后取出立即投入20-25℃水中无破裂，经检测本发明各组分含量为SiO₂72-73 Al₂O₃3.6-3.8 B₂O₃12-12.8 ZnO0.7-1.0BaO2.0-2.2 CaO0.7-1.0 R₂O6-7，本发明具有优异的外观质量，优异的化学稳定性，耐水性，抗冷冻性，耐热急变性，抗酸、碱及耐侵蚀能力强，不但能完全满足中高档药品包装材料的要求，而且能满足需冷藏和高压灭菌的生物、血液制品的包装要求。本发明产品主要用于生物制剂、血液制剂、疫苗、新特药的盛装，对提高我国医药产品档次，满足国内众多科研、制药企业的巨大需求，推动我国药品包装材料行业迅猛发展，促进我国医药行业同国际接轨，都将起到重要作用。

从上述情况可知，本发明的目的是可以实现的。

具体实施方式

实施例1：按下列原料组份及重量备料，经配制、熔制、成型而成，原料配制为石英砂50kg氢氧化铝4kg硼砂35kg纯碱1.5kg硝酸钠2kg氧化锌0.5kg方解石0.2kg萤石0.3kg碳酸钡1.5kg复合澄清剂0.3kg。