[发明专利]一种辽源七厘散超细粉体的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，特别涉及一种辽源七厘散超细粉体的制备 方法。

背景技术

辽源七厘散含有十三味药材(血竭、红花、冰片、乳香、没药、儿茶、当 归、土鳖虫、三七、骨碎补、大黄、方海、降香)；具有舒筋活血，散瘀止痛 的功效；常用于治疗跌打损伤，瘀血内停，扭腰岔气，红肿作痛等。传统粉碎 方法制备的辽源七厘散，其粒度范围为75-150μm(200-100目)。由于其粉体 粒度较大，细胞未破壁，因此起效较慢，疗效的发挥也受到限制；而且，传统 机械法粉碎处理的效率很低，也造成大量的原材料耗费。为了提高其疗效并达 到速效的目的，需要对辽源七厘散的制备方法进行改进，如对各药材进行细胞 破壁等技术处理。但是，由于辽源七厘散中的乳香和没药属于树脂类药物，粉 碎过程中容易发热，而受热后其粘性又增大，因此难于粉碎；此外，其中的当 归、三七、骨碎补和降香等药材，由于纤维含量很高，采用常规技术也难以达 到超细粉碎的效果。虽然上述药材也可采用液氮冷冻粉碎技术处理，但液氮冷 冻粉碎技术的成本过高，因而限制了其开发利用。

发明内容

本发明的目的就是针对现有技术的上述缺陷，提供一种辽源七厘散超细粉 体的制备方法，通过该方法可制得粒度为D90≤12μm的辽源七厘散超细粉体， 同时可减少原料消耗，提高疗效并达到速效的目的。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种辽源七厘散超细粉体的制备方法，通过包括下述步骤的方法制备粒度 为D90(一个样品的累计粒度分布数达到90％时所对应的粒径；它的物理意义 是粒径小于等于它的颗粒占90％)≤12μm的辽源七厘散超细粉体：

(1)干燥：除乳香、没药和冰片不需干燥外，对其它原料药材(包括血 竭、红花、儿茶、当归、土鳖虫、三七、骨碎补、大黄、方海、降香)，采用 低温干燥方法，用普通干燥设备，在30-65℃干燥4-10h，以避免造成原药材 中有效成分的损失与破坏；

(2)粗粉碎：按药物配方比例准备各原料药材，选择血竭、红花、三七 中的至少一种，与乳香、没药混合，采用冲击式破碎机、剪切式粉碎机、晶体 粉碎机等普通粉碎设备进行粗粉碎，至粒度为50-80目的混合粗粉I；同样采 用普通粉碎设备对辽源七厘散中的其它原料药材进行粗粉碎，可将各原料药材 混合后进行粗粉碎，也可将各原料药材单独逐一进行粗粉碎，得粒度为50-80 目的混合粗粉II或各原料药材粗粉；

(3)超细粉碎：取上述(2)步的混合粗粉II或各原料药材粗粉，与混合 粗粉I混合，然后加入到振动磨、机械冲击式粉碎机、球磨机、搅拌磨、气流 式粉碎机等超细粉碎设备中，粉碎处理30-60min，即可得到粒度为D90≤12μm 的辽源七厘散超细粉体。

上述制备方法的(1)步中，所述的低温干燥方法，可优选在50-58℃温度 下干燥4-8h。

上述制备方法的(2)步中，所述的药物配方比例，可以参照传统复方辽 源七厘散的各药物配方比例(其重量比例为：血竭50、红花450、冰片16、乳 香240、没药200、儿茶160、当归90、土鳖虫80、三七50、骨碎补240、大 黄240、方海240、降香240)，也可根据实际需要适当调整；以传统复方辽源 七厘散的各药物配方比例为佳。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明方法对不同的原料药材采用适当的混合方式，通过低温干燥、适当 混合后粗粉碎、再超细粉碎等分步骤处理，可制得粒度为D90≤12μm的辽源七 厘散超细粉体。其有效成分容易快速被人体吸收；小剂量使用即可得到较高疗 效，具有速效、高效的特点。而且，在超细粉碎过程中，通过超细粉碎过程中 的机械力和机械力化学作用，可将大部分虫卵、细菌和病毒杀死，比传统的散 剂卫生质量更高，更有利于质量控制及延长保质期限。此外，由于超细粉碎后 的辽源七厘散有效剂量降低，故只需消耗更少量的原料药材即可制得可达到同 样效果的药物，即可减少原料消耗。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。

但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。

实施例1

本实施例为通过包括下述步骤的方法制备辽源七厘散超细粉体：