[发明专利]一种便携式血液传染病快速联检装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械和样品检测试纸，特别涉及一种能一次同时联检多种血液传染病病原体的便携式反应装置。

背景技术

乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病是四种与血液安全相关的常见传染性疾病，此四种疾病在我国的发病数近年已占到传染病总发病数的近30％，给社会和人民生活带来了极大危害。为防止血液传染病给血液安全带来的威胁，我国卫生部规定，献血员必需检查乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体及梅毒螺旋体抗体。世界卫生组织统计，全世界平均每年每人供血8ml才能满足临床用血需要，据此估计，我国每年须有5200万人次献血方可满足我国的临床用血需要。而我国的现状是每年有约1000万人次献血。所有用血都需检查上述血液传染病。因此，我国的献血员筛查具有巨大的现有市场及发展空间。此外，各种形式的体检，如出国前体检、婚前体检、征兵体检、招生体检及饮食、托幼等特殊行业从业人员的体检等，也往往需要检测乙型肝炎、丙型肝炎等几种重要血液传染病。

胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatography Assay，GICA)是在酶联免疫吸附分析方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的毛细管作用，使滴加在膜条一侧的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为“浓缩的ELISA”，现已广泛用于免疫学检测的几乎所有方面。但目前的胶体金免疫层析应用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会污染环境，不利于环保处理。且样品单一指标检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除样品检测间存在的检测误差。

中国专利ZL.200420096377.3和申请号200410080305.4披露了一种真空采血快速诊断试管，运用该装置虽能做到几种样品联检，而且也能较好解决医源性感染和环境污染问题，但不足之处是：(1)该装置结构复杂，制造成本高，难推广。(2)适用范围有限。该装置仅适用于卫生技术人员从受检者身上现场采血检测使用，而对一些事先已经采集准备好的待检样品，如已采集准备好的血液、已分离制备好的血清或血浆等的检测则无能为力。(3)真空试管采血在我国广大基层机构、农村目前还远未普及，且也时有因采血失败而导致医源性感染、病原物散播、环境污染等事故发生。此外，中国专利申请号200410099301.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金试纸条、中国专利申请号02112230.X、01126919.7、01126586.8、01126500.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金渗滤装置，这些胶体金试纸条和胶体金渗滤装置虽可做到联检样品中的多种指标，但仍存在不足：(1)联检指标均放在一张试纸上进行，各检测之间存在的交叉干扰无法克服。(2)待检样品需要先分离出血清，不适用于全血样品检测。因为全血中的红细胞既可阻碍样品在试纸条上的渗移，同时红细胞本身的红色颜色也干扰胶体金红色条带的显现、观察与辨别，且分离血清不仅耗时，还需要一定设备、试剂和条件。

为解决现有技术的上述不足，本发明公开一种既适用于全血、同时又能快速联检样品多项指标的便携式反应装置。该反应装置在其吸样头内腔前端填充样品过滤材料，将样品进行预先过滤处理，之后由位于取样头后端检测管中分槽固定的各相应检测试纸条进行同背景封闭联检，不仅能在几分钟内于检测管透明区用肉眼快速观察装置内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述装置的检测管内，更利于避免病原物散播、医源性感染和环保处理废弃物。装置结构简单，制作成本低廉，特别适于工业化生产。联检过程快捷、安全、准确。装置也便于携带。

发明内容

本发明的技术方案是：

所述便携式血液传染病快速联检装置，它根据作者专利申请号200710050163.0和专利申请号200720081309.3所披露的便携式样品联检装置、具体说是在上述申请号所披露装置的试纸固定柱5的各表面浅凹槽22中分别固定HBsAg检测试纸条、HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条而成。所述装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。