[发明专利]5-氨基酮戊酸及其衍生物的组合物及其用途

权利要求书

1.一种组合物，包括有效剂量的活性成分5-氨基酮戊酸或其衍生物，所述 5-氨基酮戊酸衍生物是5-氨基酮戊酸盐酸盐、5-氨基酮戊酸硫酸盐、5-氨 基酮戊酸琥珀酸盐、5-氨基酮戊酸甲酯或5-氨基酮戊酸己酯，其特征在于 所述组合物还包括蛋白水解酶，所述蛋白水解酶含量为1-100U/g组合物， 所述蛋白水解酶为糜蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、弹性蛋白酶中之一。

2.如权利要求1所述组合物，其特征在于所述蛋白水解酶为胃蛋白酶。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述胃蛋白酶含量为10-30U/g 组合物。

4.如权利要求1所述组合物，其特征在于所述的活性成分5-氨基酮戊酸或 其衍生物，以所述组合物总重量为基准，其有效剂量为33％－99.99％ （wt）。

5.如权利要求1所述组合物，其特征在于所述组合物的制剂可为溶液剂、栓 剂或凝胶剂。

6.如权利要求5所述组合物，其特征在于所述凝胶剂为所述组合物与凝胶基 质和水或生理盐水混合成凝胶制剂，其中所述凝胶基质选自泊洛沙姆 407、卡波姆、壳聚糖衍生物或羟乙基纤维素。

7.如权利要求1所述组合物在制备治疗妇科疾病的药物中的用途，所述妇科 疾病为CIN、VIN、VaIN、HPV感染的宫颈炎、宫颈癌。