[发明专利]羊膜上皮细胞在制药中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及羊膜上皮细胞在治疗出血性脑血管病的药物 中的用途。

背景技术

脑血管病是指脑血管破裂出血或血栓形成，引起的以脑部出血性或缺血性损伤症状为 主要临床表现的一组疾病，又称脑血管意外或脑卒中，俗称为脑中风。该病常见于中年以 上人群的急性发作，严重者可发生意识障碍和肢体瘫痪，是目前造成人类死亡和残疾的主 要疾病，也是高血压患者的主要致死原因。脑血管病按其性质可分为两大类，一类是缺血 性脑血管病，临床较多见，约占全部脑血管病人的70％～80％，是由于脑动脉硬化等原因， 使脑动脉管腔狭窄，血流减少或完全阻塞，脑部血液循环障碍，脑组织受损而发生的一系 列症状。另一类是出血性脑血管病，多由长期高血压、先天性脑血管畸形等因素所致。由 于血管破裂，血液溢出，压迫脑组织，血液循环受阻，病人常表现脑压增高、神志不清等 症状。这类病人约占脑血管病的20％～30％左右。出血性脑血管病包括：(1)脑出血，系指 脑实质血管破裂出血。多由高血压、脑动脉硬化、肿瘤或外伤性等引起。(2)蛛网膜下腔出 血，由于脑表面和脑底部的血管破裂出血，血液直接流入蛛网膜下腔所致。常见原因有动 脉瘤破裂、血管畸形、高血压、动脉硬化、血液病或脑外伤等。

流行病学调查显示，出血性脑血管病的病死率为40-60％，占脑血管病死亡数中的主 要部分，国内外皆然；存活者中70-80％留有病残，且40％左右为重残，给患者造成巨大 的生命威胁，同时生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。

西医对出血性脑血管病的治疗目前仍以控制血压、脱水、降颅压，止血剂应用等对症 治疗为主，对部分出血量大的病人或具有脑干压迫，脑疝，脑积水迹象者还需及时手术清 除血肿。中医对脑出血急性期虽有安宫牛黄丸，至宝丹，苏合香丸，参附汤等治疗方法， 但临床用药极不方便。近年来，有学者将原来用于冠心病和缺血性中风的复方丹参注射液 用于急性脑出血的治疗，在促进患者意识恢复、血肿吸收和降低死亡率方面明显优于单用 西药治疗组，说明活血化淤法对急性脑出血具有确切的治疗作用。此外，在安宫牛黄丸基 础上研制而成的清开灵注射液和醒脑静注射液，均采用了静脉给药方法。由于使用方便， 适应了临床急救的需要，所以在临床上得到了广泛应用。但由于这些药物都仅仅针对脑出 血复杂病理的某一环节进行治疗，故临床效果并不能尽如人意。

出血性脑血管病后，常引起机体和脑组织局部发生一系列病理生理学反应，妨碍脑组 织的血供和引起神经细胞内环境的紊乱，导致神经细胞凋亡或坏死。因此，出血性脑血管 病康复期的治疗关键应该修复受损伤的脑神经细胞。采用干细胞修复或再生受损脑神经细 胞已成为当今神经科学领域的热点，神经干细胞和胚胎干细胞移植曾一度为脑损伤的治疗 开辟了一条新的途径，但由于两者来源问题，临床应用受限。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有出血性脑血管病治疗难题，提供新的治疗药物 或方法。

为此，一方面，本发明公开了羊膜上皮细胞在制备治疗出血性脑血管病中的用途。

在一些实施方案里，本发明所述的羊膜上皮细胞来源于人类。

在一些实施方案里，本发明所述的出血性脑血管病为由器质性病因或外伤事故而引发 的脑出血或蛛网膜下腔出血，其中优选脑出血。

另一方面，本发明还公开了使用有效剂量的所述羊膜上皮细胞或含有所述羊膜上皮细 胞的细胞制剂单独或者与其它药物联合使用进行治疗和/或改善出血性脑血管病的方法。

本发明所述羊膜上皮细胞能有效治疗和/或改善出血性脑血管病，显著地改善出血脑血 管病患者的行动功能，明显地减少了出血性脑血管病所导致的脑水肿症状；羊膜上皮细胞 因不或弱表达MHC，治疗无需配型；羊膜上皮细胞也不表达端粒酶，细胞增殖受控，移 植治疗是安全的；同时，羊膜上皮细胞来源非常广泛，不会产生伦理或道德问题。因此， 本发明为今后临床治疗或改善出血性脑血管病提供了新的有效选择。

附图说明

图1.平衡木评分结果。

图2.前肢不对称应用评分结果。

图3.Hoechst33258标记的hAEC在侧脑室中的组织学定位。

图4.不同时间点脑组织的水含量。

图5.脑脊液中单胺类神经递质的含量。

具体实施方式

羊膜组织样品处理。