[发明专利]治疗恶性肿瘤放、化疗后气阴两虚证的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于肿瘤放、化疗后气阴两虚证的辅助治疗的中药组合物；本发明还 涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

肿瘤是现代医学对机体脏器组织赘生物的总称，恶性肿瘤又称为癌症。我国古代对肿 瘤的认识，最早可以追溯到殷商时期，殷墟甲骨文中就有“瘤”的病名记载。现存最早的 中医学典籍《黄帝内经》中，也记载了很多具有现代意义的肿瘤病的名称，“膈”和“反胃”， 以及“肠覃”、“石瘕”和“癥瘕积聚”等，而“癌”则在宋代东轩居士所著的《卫济宝书》 才出现，但据其描述，与恶性肿瘤不完全相符，直至明代才开始用“癌”来称多种恶性肿 瘤，从此“癌”作为恶性肿瘤的代称广泛见于文献中。

历代医家对肿瘤的病因病机、辩证治疗上也进行了不懈的探索。认为肿瘤不是局部性 的疾病，而是一种全身性的疾病。其致病因素主要有七情、正气、饮食和外感四种，病机 不外乎气滞血瘀、热毒内蕴、痰湿结聚、脏腑功能失调以及经络淤阻等方面，其中脏腑功 能失调、气血亏虚与肿瘤的发生、发展和预后的关系尤为密切。如《内经》谓“喜怒不适，……， 寒温不对，邪气胜之，积聚乃留”，认识到机体正气虚弱、情志失调及外邪入侵在肿瘤发生 发展过程中的重要性。隋代巢元方《诸病原候论》说“癥者，由寒温失节，致脏腑之气虚 弱，而饮食不消，结聚在内。”认为脏腑功能失调，以脾肾虚损为主。东汉华佗在《中藏经 ·卷中·论痈疽疮肿》谓“夫痈疽疮肿之所作也，皆五脏六腑蓄毒不流则生矣”，指出脏腑 功能失调，蓄毒不化是肿瘤发生的主要原因。又如明代张景岳说，脾肾不足及虚弱失调的 人，多有积聚之病。清代林燧《林氏活人录汇编》认为肺痿“多因脾土有亏，不能顺子， 以来生我，肾气不足，子盗母气而为所窃....”这些论述都说明脏腑功能失调能导致肿瘤 的发生，尤其是脾肾功能的失调。脾为后天之本，肾为先天之本，脾肾虚损则正气虚弱， 以致卫外功能减弱，亦易导致肿瘤的产生，正所谓“邪之所凑，其气必虚”。而临床上恶性 肿瘤待出现症状，往往已到中晚期，脏腑气血亏虚，病变日久，虚弱益甚。因虚致病，又 因病致虚，形成恶性循环。

手术或放疗、化疗是目前现代医学治疗肿瘤的主要手段，但其对正常人体也有一定的 毒副反应，患者表现以正虚为主，特别以气血阴液不足明显。中医认为放疗的毒副反应或 放射损伤，根据其致病特点，应归属中医学中“热邪”、“热毒”、“火邪”之类，其病机主 要是射线热毒之邪侵袭人体，伤阴(血)耗气，损阴伤津，导致机体脏腑功能失调所表现出的 一系列临床表现。因此中医益气养阴之法可增强体质，提高患者机体免疫力，减轻放疗的毒 副反应有其重要的临床意义。

恶性肿瘤是目前危害人类健康及死亡率最高的疾病之一。放、化疗虽然目前公认的最 有效的方法，但放、化疗同时又是一把双刃剑，它在杀伤肿瘤细胞的同时，还对机体产生 一系列的毒副作用，如出现骨髓抑制，外周血白细胞下降等，此外还会削弱恶性肿瘤患者 的免疫功能。于是，综合治疗在恶性肿瘤治疗中日益占据主导地位。

祖国医学在抗肿瘤的治疗方面具有其一定的作用，然而更多的实验及研究表明，其在 改善恶性肿瘤患者的生存质量及延长生存期方面具有举足轻重的地位，尤其是在配合放化 疗治疗肿瘤方面，能够明显的改善放化疗所引起的各种毒副反应及免疫力的低下。于是， 近几年，在广大中医和中西医结合工作者的努力下，各种减轻放疗毒副反应的中药复方层 出不穷。纵观上述方剂，一般都有两个共同点，一是在治法上通过某一途径(补气养血， 或健脾和胃，或滋补肝肾等)达到扶正培本的治疗目的；二是在疗效上对抗放化疗所致的 有机体衰弱、消化障碍和骨髓抑制等毒副反应。以益气健脾养阴为主的四生汤口服液就是 这一系列有效方剂中的一个。在长海医院近20年的临床研究及实验研究证实，其对肿瘤患 者放疗后白细胞降低及骨髓有核细胞减少有明显的升高作用，并能显著改善患者的口渴、 纳呆等症状。其中对鼻咽癌患者放疗前后的中医证候调查表数据也表明，75％以上的放疗 患者在放疗的不同时期均会出现气阴两虚的证候，故配合益气养阴的药物，能明显改善其 毒副反应并提高免疫力。