[发明专利]一种抑癌能力遗传风险评估的基因检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑癌能力遗传风险评估的基因检测方法，用于评估个体对癌症易感性的强弱，针对性地提示受检者面对各种可能导致细胞癌变的外界因素时应采取的恰当应对措施，属于分子生物学技术领域。

背景技术

肿瘤已成为二十一世纪的人类第一杀手，在2005年全世界5800万死亡总数中，癌症死亡者为760万，占总数的13％，并且2005年癌症死亡者的70％以上发生在低收入和中等收入国家，预计全世界癌症死亡者将继续增加，据估计，2015年将有900万人死于癌症，并且2030年将有1140万人死亡。在我国，癌症发病及死亡率一直呈上升趋势，在城镇居民中，癌症已占死因的首位，为此，我国制定了《中国癌症预防与控制规划纲要(2004-2010)》，确定肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌及鼻咽癌为我国癌症防治重点，强调癌症的早期发现、早期诊断及早期治疗。

在人们生活的环境中存着不少物理的、化学的和生物的致癌因子，它们在一定条件下可以诱发肿瘤，其中主要是致癌的化学毒物，但是尽管人们都接触各种致癌因子，却远非人人都发生肿瘤，这表明还存在个体易感性的差异，而易感性在很大程度是遗传物质的结构或功能变化才会使正常细胞转变为癌细胞。

我国自上世纪70年代以来，癌症发病及死亡率一直呈上升趋势，在20年的时间里，癌症死亡率上升29.42％。估计2000年癌症新发病人数约为180到200万，死亡140到150万，在城镇居民中癌症已经成为死因的首位。随着社会条件的发展，我国在肝癌、胃癌高居不下的同时，肺癌、结直肠癌及乳腺癌等又出现了显著上升趋势，从而进一步加大防治的难度。

目前，我国癌症每年要花掉数百亿元，每死亡5人中就有一个是死于癌症，而在64岁以下的人口中，每死亡4人即有1人死于癌症。不仅影响劳动力人口健康，也是医疗费用上涨的重要因素。

目前到医院来看病的病人如果被确诊为肺癌，有80％已经是晚期了，而且有些已经开始转移，所以如何能使癌症的一级病因学预防、重点地区重点人群的二级预防和临床的三级预防结合在一起更显得重要。

环境因素是机体患上以下肿瘤的主要病因，遗传因素做为内因起着重要的作用。

肺癌是一种严重威胁人民健康和生命的疾病，在多数发达国家中，肺癌居男性恶性肿瘤首位。该疾病是多基因疾病，与多种基因、吸烟、职业致癌因子等环境因素相关。

首先，现代医学已证明，任何疾病的发生均是遗传因素与外界环境相互作用的结果。遗传因素对疾病发生的作用有强有弱，强到单个基因位点变化就可以导致疾病的发生，如镰刀状贫血就是由于a-球状蛋白6号密码子GAG→GTG的基因突变所引起。遗传因素对疾病的发生可以是由单一一个基因引起，也可以是由多个基因共同作同而产生，如糖尿病已证实是由于多个基因的作用而产生。

其次，疾病的遗传易感性是指在相同的环境因素作用下，某些个体、人群患有某种疾病都高的风险(或为可能性)。一个明显的例子是，普通妇女患上乳腺癌的风险约为5～10％，但如果妇女的BRCA1/2基因突变，就会使该妇女患上乳腺癌的风险提高10～85％不等。

因此，抑癌基因的遗传易感风险是指在相同的环境因素情况下，人群由于其本身的遗传体质，发生癌症的可能性，目前的基础研究已能从理论上证明基因分型检测可以用于判断抑癌基因易感性的强弱，而且检测方法简便、检测成本在可接受程度中、检测结果可信。因此，基因分型检测用于评估抑癌基因的可行性是明确的。

不同的人在相同的环境下抑癌基因易感性存在个体差异，需要采取不同的风险预防手段。因此，综合利用现代科学研究成果，开发一项基于分子遗传基础的抑癌基因易感性的基因检测方式具有明确的市场需求，检测意义明确，适用范围广，而且具有可行性，可用于制定群体的肿瘤预防措施和高危行业的劳动保障措施具有很强的社会意义和市场前景。目前对涉及抑癌基因易感性通路的一些基因已经进行了大量研究。其作用机制、生化功能、通路情况、调控、转录等等方面都有明确可靠的研究结果；已经有可靠的检测方法、仪器设备和检测试剂等。因此利用现有科学、技术研究成果来开发这样一个产品，时机是成熟的。

发明内容

本发明的目的是提供一种抑癌能力遗传风险评估的基因检测方法，可以让受检者了解自身抑癌能力的强弱，加强对可能发生细胞癌变的环境的辨别能力，采取适当措施防止或降低细胞癌变的发生，从而有效减少癌症患病风险。

为实现以上目的，本发明的技术方案是提供一种抑癌能力遗传风险评估的基因检测方法，其特征在于，其方法为：

步骤1.检测的样品类型与采样方法：