[发明专利]一种赤芍饮片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种赤芍饮片的制备方法，多用于温病热入血分之身热，痈肿疮毒。炒后药性缓和，活血止痛而不寒中，属于中药技术领域。

背景技术

赤芍为毛茛科(Ranunculaceae)植物芍药Paeonia lactiflora Pall.[P.albifloraPall.]或川赤芍P.veitchii Lynch的干燥根。

赤芍药用历史悠久，历代本草均有记载，为临床常用中药之一，主要化学成分有芍药苷(paeoniflorin)、芍药内酯苷(Albiflorin)、羟基芍药苷(Oxypaeoniflorin)、苯甲酰芍药苷(Benzoylpaeoniflorin)、牡丹酚(Paeonol)、芍药新苷(Lactiflorin)、芍药苷元酮(Paeoniflorigenone)、苯甲酸(Benzoicacid)、β-谷甾醇(β-sitosterol)以及没食子酰芍药苷(Galloylpaeoniflorin)、挥发油、树脂、粘液质和三萜类等。赤芍总苷是赤芍的主要活性成分，芍药苷在总苷中含量占75％以上。

赤芍始载于《神农本草经》，列为中品。唐代有“酒浸一宿”(《理伤》)的炮制方法。宋代有烧灰(《圣惠方》)、焙制(《洪氏》)、炒制(《妇人》)、煮制(《百问》)等法。元代有“泔浸去油，用川椒、葱白煮令黑色，焙”(《世医》)和煨法(《丹溪》)。明代有川椒炒(《奇效》)和酒炒(《景岳》)的方法，并认为生用“能泻能散”(《蒙筌》)。清代有酒洗(《大成》)、蜜水拌蒸(《钩元》)、醋炒(《备要》)等方法，在炮制目的提出了“今人多生用，唯避中寒以酒炒，入女人血分方以醋炒”(《钩元》)。现行有切片干燥、清炒、酒炒等炮制方法。生赤芍性寒，偏于清热凉血。多用于温病热入血分之身热，痈肿疮毒。炒后药性缓和，活血止痛而不寒中，可用于淤滞疼痛。多用于闭经或痛经，跌扑损伤，胸胁疼痛等。酒赤芍以活血散瘀力胜，多用于肝热所致之目赤肿痛等症。

现临床多以切片生用，并且由于生片是其它炮制品的基础，因此有必要对赤芍生片进行现代制备工艺和质量标准的研究。

发明内容

本发明的目的是提供一种标准化的赤芍饮片的制备方法，使赤芍饮片质量稳定，药品中含有机氯农药残留量和重金属及有害元素达到最少。

为实现以上目的，本发明的技术方案是提供一种赤芍饮片的制备方法，其特征在于，其方法为：第一步，选择甘肃产的赤芍作为原料，将原药材除去残茎及杂质，用滚筒式洗药

机清洗至净，放置箩筐中置阴凉处润，1-24小时的中淋水1～2次，

使赤芍润至能弯而不易折断，水分含量在25％～35％；

第二步，用直线往复式切药机切，调节片厚1-2mm，理顺药材使之与刀片成垂直，切成厚度为1-2mm薄片，过筛，将筛出的长形片及异形片重切；

第三步，用隧道式烘药机烘干，调节温度在90-110℃，将待干燥的药平铺至竹匾内，厚度为2-3cm，烘干约3小时至水分不超过13％，中间每1小时翻动1次；

第四步，用24目筛去碎屑，即为赤芍饮片。

本发明对10个地方产的赤芍作含量试验：

1、仪器与试药

Agilent 1100高效液相色谱仪(DAD检测器、自动进样器、柱温箱、四元泵)，电子分析天平(Mettle AE200)，纯水器(Pall Co.)，KQ-250DB数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；乙腈(色谱纯，Merck公司)，甲醇、磷酸(分析纯，上海化学试剂公司)；对照品芍药内酯苷、芍药苷(上海中药标准化研究中心提供，纯度＞98％)；

2、色谱条件

色谱柱：Polaris C18-A(250mmX4.6mm i.d，5m)；流动相A为乙腈，流动相B为水(磷酸调至pH 3.0)，线性梯度洗脱，0min：5％A，8min：9％A，20min：15％A，25-40min：17％A，45-60min：30％A；流速：1.0mL.min-1；检测波长230nm；柱温：30℃；进样量：10l；理论板数以芍药苷色谱峰计应不低于3000。

3、对照品溶液制备

精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药内酯苷2.0mg、芍药苷20.0mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，作为对照品混合溶液。

4、供试品溶液制备