[发明专利]一种卵黄免疫球蛋白口腔咽喉喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种卵黄免疫球蛋白口腔咽喉喷雾剂及其制备方法，特别是一种适用于抗咽喉炎和上呼吸道感染的安全、专一、高效、长效作用的特异性生物制剂的口腔咽喉喷雾剂及其制备方法。

背景技术

目前，用于抗菌消炎的生物制剂有疫苗、抗生素、消炎酶类和卵黄免疫球蛋白(IgY)等。疫苗、抗生素、消炎酶类生物制剂的开发应用已有近百年的历史。而卵黄免疫球蛋白(IgY)的开发应用研究则是近年兴起的热门课题。

当前全球预防和治疗细菌引起的呼吸道感染、咽喉炎和扁桃体炎，一般采用以下方法：

(1)使用多种抗生素；

(2)使用抗菌消炎酶类，如复合酶中所含的溶菌酶、胰蛋白酶等；

(3)使用中草药制剂。如一些抗呼吸道、咽喉炎的中草药含片、中药喷剂等；

(4)蒸汽吸入疗法。

上述方法中第(3)种方法治标不治本，只有减轻症状作用，并无确切疗效。第(4)种方法只能暂时缓解症状，无治疗作用。

使用抗生素和消炎酶类虽有较好效果，但存在严重弊病，长期使用，一是会出现耐药菌株，导致抗生素失效；二是抗生素的泛滥使用，会加剧诱发耐药菌株的产生，进而加大治疗的难度；三是抗生素和消炎酶类会不分青红皂白将口腔和咽喉中的有益菌也一并消灭，造成“菌群失调”，破坏微生态平衡，甚至加重病情；四是频繁使用抗生素和消炎酶类可引致腹泻、过敏反应、真菌感染等副作用。对未成年儿童使用抗生素和消炎酶类，上述弊端所产生的副作用将更加严重。

发明内容

本发明的目的就是为了解决已有技术的问题，提供一种适用于抗咽喉炎和上呼吸道感染的安全、专一、高效、长效作用的卵黄免疫球蛋白口腔咽喉喷雾剂及其制备方法。

本发明的卵黄免疫球蛋白口腔咽喉喷雾剂的配方为：卵黄免疫球蛋白0.01-0.5重量％、稳定剂1.0-5.0重量％、分散剂1.0-5.0重量％、保护剂1.0-2.0重量％、保湿剂2.0-5.0重量％、去离子水余量。

本发明所述卵黄免疫球蛋白抗咽喉炎和呼吸道感染的卵黄免疫球蛋白，其主要成分为：从免疫后的特种良种鸡的卵黄中提取的一种免疫球蛋白抗体。

按照上述配方本发明的制备方法为：在室温、洁净条件下，将分散剂和保护剂依次加入去离子水中，混合均匀后为水相(A)；将稳定剂和保湿剂在搅拌条件下加入，分散混合均匀为油相(B)；将油相(B)在搅拌条件下缓慢加入水相(A)中，混合均匀，然后将卵黄免疫球蛋白加入液料，搅拌均匀，检验合格后灌装。

本发明的优点是在产品配方中添加微量活性成分——卵黄免疫球蛋白，应用抗体工程的被动免疫技术，从免疫后的特种良种鸡的卵黄中提取的一种免疫球蛋白新型抗体，具有抗体活性高，作用于致病菌的专一性强、不会产生交叉血清或过敏反应、均一性好、类似单克隆抗体等优点。加上免疫球蛋白(IgY)稳定性好，不会产生使用抗生素、消炎酶类出现的弊病。配方中加入高效保护剂，对卵黄免疫球蛋白活性成分具有特殊的保护和释放作用，全面完善配方的配伍性和稳定性使产品存放3～5年仍可保持高效的生物活性，其长效性和稳定性的巨大提升对生物免疫产品真正走向市场具有开创性的意义。因此，本发明是一种安全、特效、又具有特殊长效作用的新一代生物抗呼吸道感染、咽喉炎的口腔咽喉喷雾剂。

具体实施方式

实施例一：

按以下配方制备卵黄免疫球蛋白口腔咽喉喷雾剂：总计100重量份，其中：

抗呼吸道感染的卵黄免疫球蛋白                    0.01重量％

稳定剂吐温-20                                   1.0重量％

分散剂泊洛沙姆                                  1.0重量％

保护剂明胶                                      1.0重量％

保湿剂甘油                                      2.0重量％

去离子水                                        94.99重量％