[发明专利]含有苯并咪唑类化合物的药物制剂

权利要求书

1、一种苯并咪唑类化合物的固体分散体，含有包括苯并咪唑类药物、表面活性剂和固体分 散体亲水性载体材料。

2、根据权利要求1的固体分散体，其中所述的苯并咪唑类药物选自奥美拉唑、兰索拉唑、 泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、泰妥拉唑、来米诺拉唑或其药学可接受盐。

3、根据权利要求1的固体分散体，其中所述的固体分散体亲水性载体材料选自聚乙烯吡咯 烷酮、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、糖醇类或其混合物。

4、根据权利要求3的固体分散体，其中所述的固体分散体亲水性载体材料选自聚乙烯吡咯 烷酮。

5、根据权利要求1的固体分散体，其中所述的表面活性剂选自吐温、十二烷基硫酸钠、十 二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸锂、鹅去氧胆酸、脱氧胆酸钠、甘脱氧胆酸钠，N-月桂基 肌氨酸、氯化十六烷基吡啶、聚氧乙烯山梨醇酯类。

6、根据权利要求5的固体分散体，其中所述的表面活性剂为吐温、十二烷基硫酸钠、十二 烷基磺酸钠、十二烷基硫酸锂或其混合物。

7、根据权利要求1～6中任一项的固体分散体，其中还进一步含有碱性化合物。

8、根据权利要求7的固体分散体，其中所述的碱性化合物选自碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化 钠、碳酸镁、氢氧化镁或其混合物。

9、一种苯并咪唑类化合物的肠溶微丸，其结构由内向外依次包括药物核芯、肠溶层，其中 的药物核芯包括含有苯并咪唑类药物、表面活性剂和固体分散体亲水性载体材料的固体 分散体。

10、根据权利要求9的肠溶微丸，其中所述的苯并咪唑类药物选自奥美拉唑、兰索拉唑、 泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、泰妥拉唑、来米诺拉唑或其药学可接受盐。

11、根据权利要求9的肠溶微丸，其中所述的固体分散体亲水性载体材料选自聚乙烯吡 咯烷酮、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、糖醇类或其混合物， 优选聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、泊洛沙姆、或其混合物。

12、根据权利要求9的肠溶微丸，其中所述的固体分散体亲水性载体材料选自聚乙烯吡 咯烷酮。

13、根据权利要求9的肠溶微丸，其中所述的表面活性剂选自吐温、十二烷基硫酸钠、 十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸锂、鹅去氧胆酸、脱氧胆酸钠、甘脱氧胆酸钠，N-月桂 基肌氨酸、氯化十六烷基吡啶、聚氧乙烯山梨醇酯类。

14、根据权利要求9的肠溶微丸，其中所述的表面活性剂为吐温、十二烷基硫酸钠、十 二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸锂或其混合物。

15、根据权利要求9～14中任一项的肠溶微丸，其中还进一步含有碱性化合物。

16、根据权利要求15的肠溶微丸，其中所述的碱性化合物选自碳酸钠、碳酸氢钠、氢 氧化钠、碳酸镁、氢氧化镁或其混合物。

17、根据权利要求9的肠溶微丸，在药物核芯和肠溶层之间，还进一步包括有隔离层。

18、根据权利要求17的肠溶微丸，其中所述的隔离层包括惰性包衣材料，惰性包衣材 料选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素。

19、根据权利要求18的肠溶微丸，其中所述的隔离层中进一步包括碱性化合物。

20、根据权利要求9的肠溶微丸，其中的药物核芯包括空白丸芯和包附在空白丸芯上的 含有苯并咪唑类药物、表面活性剂和固体分散体亲水性载体材料的固体分散体。